리드페시아정(피나스테리드)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

삼일제약(주)

Dosage:

1정(155밀리그램) 중

Pharmaceutical form:

연한 벽돌색의 팔각형 필름코팅정제

Composition:

1정(155밀리그램) 중,피나스테리드,USP,1,밀리그램

Units in package:

10정/블리스터x3

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)

Product summary:

밀폐용기, 습기를 피하여 15～ 30℃ 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-13)/제품명칭변경 (2007-01-04)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2005-11-11

Summary of Product characteristics

•
•
리드페시아정
(
피나스테리드
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 벽돌색의 팔각형 필름코팅정제
•
모양
:
팔각형
•
업체명
:
삼일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[267]
모발용제
(
발모
,
탈모
,
염모
,
양모제
)
•
허가일
:
2005-11-11
•
품목기준코드
:
200500630
•
표준코드
:
8806439002408, 8806439002415
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
팔각형 식별표시
: SI020057
장축크기
: 7.3mm
단축크기
: 7.3mm
두께
: 3.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(155
밀리그램
)
중
•
성분명
:
피나스테리드
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인남성
(
만
18
41
∼
세
)
의 남성형 탈모증
(
안드로겐 탈모증
)
의 치료
용법용량
일반적으로 피나스테리드로서
1
일
1
회
1 mg
을 경구투여하며
,
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
용량을 증량하면 유효성이 증대된다는 근거가 없다
.
일반적으로
3
개월 이상 복용해야 치료효과를 볼 수 있으며
,
치료효과 유지를 위해 지속적으로 복
용할 것을 권장한다
.
치료 기간과 유효성을 지속적으로 평가해야 한다
.
복용을 중단하면
12
개월
내에 치료효과는 사라지게 된다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약을 소아환자 혹은 여성에게 투여하여서는 안
된다
(
소아에 대한 투여항 및 임부에 대한 투
여항 참조
).
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이 약의
부서진 조각을 만지는 경우
,
피부를 통해
이 약이 흡수되어 남성태아에 위험을 초래할
가능성이 있으므로 임부나 임신했을 가능성이 있는
여성은 이 약의 부서진 조각을 만져서는 안 된다
.
이 약의 표면은 코팅되어 있으므로 정제가 부서
지