Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
Loxoprofen Sodium Hydrate
Icure Pharmaceutical Inc.
M02AA
Loxoprofen Sodium Hydrate
1Type 1매(7.09 x 10.0cm, 70cm2, 2.8g)-1Type (N-Type)/1Type 1매(7.09 x 10.0cm, 70cm2, 2.8g)-1Type (C-Type)/1Type 1매(7.09 x 10.0cm,
N, H Type: 무색내지 담황색의 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다. C, C&H Type: 무색내지 담황색의 특이한 냄새가 있는 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다.
첨가제 : 바닐부틸에테르, 에탄올, 부직포, 아크릴계점착용액, 소르비탄올레에이트, 지질박리지, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, L-멘톨, 고무계점착용액
1매/포, 1매/포 x 5, 1매/포 x 6, 1매/포 x 7, 1매/포 x 14
일반의약품
[264]진통.진양.수렴.소염제
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염: 퇴행성관절염(골관절염), 근육통, 외상후의 종창, 통증
용법용량 : 1일 1회 1매 환부에 부착한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 아스피린 천식(비스테로이드소염진통제(NSAID) 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.) 2. 이 약은 다음의 신체부위에는 사용하지 말 것. 1) 눈 및 점막 2) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위 3) 무좀, 백선 등 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있음.) 2) 의사의 치료를 받고 있는 환자 3) 임부 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에 대하여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용할 것. 4) 소아 : 미숙아, 신생아, 영아, 유아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.). 5) 고령자 : 시판 후 조사 결과, 65세 이상 고령자의 이상반응 발생률(3.7 %, 1,738명 중 65명)은 65세 미만(1.7 %, 1,300명 중 22명)에 비해 유의하게 높았다. 주요 이상반응이 부착 부위의 피부 증상이었기 때문에 특히 65세...
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2008-06-09
효능효과 다음질환및증상의진통ㆍ소염:퇴행성관절염(골관절염),근육통,외상후의종창,통증 용법용량 1일1회1매환부에부착한다. 사용상의주의사항 1.다음과같은사람은이약을사용하지말것. 1)이약또는이약의구성성분에과민반응의병력이있는환자 2)아스피린천식(비스테로이드소염진통제(NSAID)등에의한천식발작의유발)또는그병력이있는환자(천 식발작을일으킬수있다.) 2.이약은다음의신체부위에는사용하지말것. 1)눈및점막 2)손상된피부및점막,습진또는발진부위 3)무좀,백선등 3.다음과같은사람은이약을사용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것. 1)기관지천식환자(천식발작을일으킬수있음.) 2)의사의치료를받고있는환자 3)임부및수유부:임부에대한안전성은확립되어있지않기때문에임부또는임신하고있을가능성이있는 여성및수유부에대하여는치료상의유익성이위험성을상회한다고판단되는경우에만사용할것. 4)소아:미숙아,신생아,영아,유아및소아에대한안전성은확립되어있지않다(사용경험이없다.). 5)고령자:시판후조사결과,65세이상고령자의이상반응발생률(3.7%,1,738명중65명)은65세미만 (1.7%,1,300명중22명)에비해유의하게높았다.주요이상반응이부착부위의피부증상이었기때문에특 히65세이상고령자에사용하는경우는부착부위피부의상태에주의한다. 4.다음과같은경우이약의사용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이첨부 문서를소지할것 1)1주일정도사용하고도증상의개선이보이지않을경우 2)이약을사용한1,075명중91명(8.5%)에게서이상반응이보고되었다.대부분가려움(2.1%),홍반(1.5 %),접촉피부염(1.4%)등의피부질환,배가거북함(0.6%)등의소화기계증상,ALT상승(0.6%),AST상 승(0.5%)등의임상검사치이상이었다. 3)시판후조 Read the complete document