Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1정(210mg)중
백색의 원형 정제
1정(210mg)중,실로스타졸,JP,100,밀리그램
30정/병, 100정/병, 500정/병
전문의약품
[339]기타의 혈액 및 체액용약
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/제품명칭변경 (2016-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-13)/효능효과변경 (2008-08-28)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)
신고
2003-01-14
• • 로스탈정 100 밀리그램 ( 실로스타졸 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [339] 기타의 혈액 및 체액용약 • 허가일 : 2003-01-14 • 품목기준코드 : 200300037 • 표준코드 : 8806485004906, 8806485004913, 8806485004920, 8806485004937 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : SP020005 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3.5mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (210mg) 중 • 성분명 : 실로스타졸 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 만성동맥폐색증 ( 버거씨병 , 폐색성 동맥경화증 , 당뇨병성 말초혈관병증 등 ) 에 따른 궤양 , 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선 2. 뇌경색 ( 심인성뇌색전증 제외 ) 발증 후 재발억제 용법용량 실로스타졸로서 보통 성인 1 회 100mg 을 1 일 2 회 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 이 약의 투여에 의해 맥박수가 증가하여 협심증이 발현하는 경우가 있으므로 협심증의 증상 ( 흉 통 등 ) 에 대한 문진을 주의깊게 실시한다 ( 뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에서 , 장기간에 걸쳐 PRP(pressure rate product) 를 의미있게 상승시키는 작용이 인정되었다 . 또한 , 이 약 투여군에 서 협심증이 발현된 증례가 나타났다 ). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 출혈 ( 혈우병 , 모세혈관 취약증 , 두개내출혈 , 상부소화관출혈 , 요로출혈 , 객혈 , 초자체출혈 등 ) 또는 그러한 소인 ( 활동성 소화궤양 , 최근 6 개월 이내에 출혈성뇌졸중 , 3 Read the complete document