로나노스캡슐(플루나리진염산염)(수출용)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

경진제약사

Dosage:

1캡슐(207mg) 중

Pharmaceutical form:

흰색의 가루가 들어있는 상부 회색, 하부 적색의 경질캡슐제

Composition:

1캡슐(207mg) 중,플루나리진염산염,KP,5.9,밀리그램

Units in package:

자사포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[217]혈관확장제

Product summary:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Authorization status:

허가

Authorization date:

2015-06-03

Summary of Product characteristics

•
•
로나노스캡슐
(
플루나리진염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 가루가 들어있는 상부 회색
,
하부 적색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
경진제약사
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
2015-06-03
•
품목기준코드
:
201503568
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(207mg)
중
•
성분명
:
플루나리진염산염
•
분량
:
5.9
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
플루나리진으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
1.
중증의 난치성편두통
2.
전정계의 기능성장애에 의한 어지러움
용법용량
1.
중증의 난치성편두통
초회량
:
플루나리진으로서
1
회
10
㎎을
65
세 미만의 성인은
1
일
1
회
(65
세이상은
1
회
5
㎎
)
저녁
에 경구투여한다
.
만일 우울증
,
추체외로증상
,
기타의 심한 부작용이 나타나거나
2
개월간 투여후
에도 증상이 개선되지 않을 경우에는 투여를
중지한다
.
유지량
:
유지요법이 필요한 경우
, 2
일마다 이 약으로
1
회
10
㎎
(65
세이상은
1
회
5
㎎
)
을 투여하거
나
1
주일에
5
일간
1
일
1
회
10
㎎
(65
세 이상은
1
회
5
㎎
)
을 투여
(2
일간은 휴약
)
하는 등 감량 투여
한다
.
또한 편두통 에방을 위한 유지요법으로 편두통
증상이 나타나지 않더라도 초회투여
6
개월
이후에는 투여를 중지하여야 하고 증상이 재발되는
경우에 한하여 초회량부터 다시 투여한다
.
2.
전정계의 기능성장애에 의한 어지러움
편두통에 대한 용법
·
용량과 동일하나 초회량은 어지러움 증상의 조절에
필요한 기간
(
일반적으로
2
개월
)
이상 지속하여서는 안된다
.
또한 만성 어지러움인 경우
1
개월
,
발작성 어지러움인 경우
2
개월간 복용하여�