Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)바이넥스
이 약 1 캡슐(295 mg) 중
진한 황색의 유상내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
이 약 1 캡슐(295 mg) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램
30캡슐, 100캡슐 / PTP, 병
전문의약품
[311]비타민 A 및 D제
차광밀폐용기, 실온(1∼30 ℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2016-06-28
• 레아큐연질캡슐 ( 이소트레티노인 ) • 기본정보 • 성상 : 진한 황색의 유상내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 바이넥스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 2016-06-28 • 품목기준코드 : 201604007 • 표준코드 : 8806431041504, 8806431041511 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름 ( 결절성 , 낭포성 , 응괴성 ), 특히 체간 병변과 관 련된 낭포성 및 응괴성 여드름 용법용량 이 약에 대한 치료효과 및 이상반응은 용량 의존적이므로 , 환자의 증상 및 상태에 따라 용량을 적 절히 조절한다 . ○ 초기용량 이소트레티노인으로서 1 일 체중 kg 당 0.5 mg 을 반응을 관찰하며 투여한다 . ○ 유지용량 이 약으로서 1 일 체중 kg 당 0.5 ~ 1.0 mg 을 투여하며 , 중증의 여드름 환자에게는 2.0 mg 까지 증 량할 수 있다 . 저용량의 경우는 1 일 1 회 , 고용량의 경우는 1 일 2 회 분할하여 식사와 함께 복용한다 . 치료과정마다 체중 kg 당 120 mg 의 누적용량은 증상의 호전율을 높이고 , 재발률을 낮춘다 . 치료 기간은 1 일 복용량에 따라 달라질 수 있으나 보통 16 ~ 24 주가 소요되고 , 치료중단 후에도 증상 호전이 있을 수 있다 . 따라서 증상이 재발될 경우 상기 치료과정을 반복하되 최소한 8 주간의 휴 약기간이 경과된 후 치료를 재개해야 한다 . ○ 신부전환자 투여경험이 매우 제한적이다 . 이 약을 투여할 경우 이 약으로서 1 일 10 mg 에서 시작하여 용량을 조절한다 . ○ 불내약성인 환자 저용량으로 치료를 계속한다 . 이 경우 치료기간이 연장되며 재발의 위험이 높아진다 . 이런 환자 의 경우 Read the complete document