람노스과립 (수출명1: Allbio granules, 수출명2: Antibio Forte granules) (락토바실루스카제이변종람노수스)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Active ingredient:

Lactobacillus Casei Var.Rhamnosus Lyophilizate

Available from:

Han Wha Pharma Co., Ltd.

ATC code:

A07FA01

INN (International Name):

Lactobacillus Casei Var.Rhamnosus Lyophilizate

Dosage:

이 약 1g 중

Pharmaceutical form:

연한 갈색의 과립제

Composition:

첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 옥수수전분, 고량색소, 파인애플미크론, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐

Units in package:

100g/병, 1g x 60포, 1g x 90포, 1g x 100포, 1g x 120포

Prescription type:

일반의약품

Therapeutic area:

[237]정장제

Therapeutic indications:

장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선

Product summary:

용법용량 : 성인 - 1일 2포(2g)～8포(8g)를 경구투여한다. 소아 - 2세 이상의 소아에게 1일 1포(1g)～4포(4g)를 경구 투여한다. 1회 투여용량을 식간에 음료 또는 우유와 함께 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케툔뇨증 환자에는 투여하지 말 것. * 1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 약의 주성분들 중 하나에 과민증 환자 2) 동물에서 최기형성이 보고된 자료는 없다. 임상시험에서 현재까지 특별한 기형 또는 태아독성효과가 보고되지 않았다. 그러나 임신 중 이 약에 노출된 경우, 모니터링을 한다해도 모든 위험을 배제시키기에는 불충분하므로 의사의 지시에 따를 것 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase defic...

Authorization status:

신고

Authorization date:

2006-02-03

Summary of Product characteristics

효능효과
장내균총의정상화에의한정장및설사증상의개선
용법용량
성인-1일2포(2g)∼8포(8g)를경구투여한다.
소아-2세이상의소아에게1일1포(1g)∼4포(4g)를경구투여한다.1회투여용량을식간에음료또는우유
와함께복용한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약에함유되어있는인공감미제아스파탐은체내에서분해되어페닐알라닌으로대사되므로,페닐알라닌
의섭취를규제할필요가있는유전성질환인페닐케툔뇨증환자에는투여하지말것.
*1일허용량제한:아스파탐함량을WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로조정(가능한최소량사용)할것.
60kg성인:1일최대복용량2.4g
2.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)이약의주성분들중하나에과민증환자
2)동물에서최기형성이보고된자료는없다.임상시험에서현재까지특별한기형또는태아독성효과가보고되
지않았다.그러나임신중이약에노출된경우,모니터링을한다해도모든위험을배제시키기에는불충분하므
로의사의지시에따를것
3)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
3.기타이약복용시주의할사항
1)정해진용법ㆍ용량을잘지킬것.
2)투여2일후에도설사가지속되는경우에는치료를재고하며경구용재수화액제또는정맥내투여에의한
재수화의필요성이고려되어야한다.
3)환자는다음과같은경우에대한필요성을알아야한다.
①설사로인한수분손실을보충하기위해,염분또는당을함유하고있는음료를충분히마셔재수화한다.(성
인1일평균수분요구량은2l)
②설사시식사를계속하는경우,
㉮일부음식및특히생음식,과일,야채,매운음식및냉동된음식또는음료�