라타노점안액(라타노프로스트)(수출용)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

유니메드제약(주)

Dosage:

1밀리리터 중

Pharmaceutical form:

투명성이 있는 용기에 들어있는 무색 투명한 점안제

Composition:

1밀리리터 중,라타노프로스트,별규,50.0,마이크로그램

Units in package:

자사포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[131]안과용제

Product summary:

기밀용기, 차광, 냉장(2~8℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-12-01)/제품명칭변경 (2004-03-09)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2001-04-10

Summary of Product characteristics

•
라타노점안액
(
라타노프로스트
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
투명성이 있는 용기에 들어있는 무색 투명한 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2001-04-10
•
품목기준코드
:
200103582
•
표준코드
:
8806495004309, 8806495004316
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
라타노프로스트
•
분량
:
50.0
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 안압하강
:
개방각 녹내장
,
만성폐쇄각 녹내장
,
고안압증
용법용량
질환이 있는 눈에 하루
1
회
1
방울을 점적한다
.
이 약은 저녁에 투여했을 때 안압강하의 최적 효
과를 얻을 수 있다
.
이 약은 하루
1
회 이상 투여해서는 안된다
.
투여횟수를 늘리면 안압강화 효과
가 감소하는 것으로 나타나났다
.
이 약을 다른 약물과 병용 투여할 경우에는
5
분 이상의 시간 차
이를 두고 투여하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
.
이 약은 착색조직의 변화를 일으키는 것으로
보고되었다
.
가장 빈번한 변화는 홍채와 안검의 색
소침착 증가와 속눈썹의 성장 및 색소침착 증가이다
.
이 변화는 영구적일 수도 있다
.
1)
이 약은 멜라닌 세포 수의 증가 때문이라기 보다는
멜라닌 세포내 멜라노솜
(
색소 과립
)
의 증가
에 의해서 홍채의 갈색 색소를 증가시켜
,
눈의 색깔을 점진적으로 변화시킬 수도 있다
.
멜라닌 세
포에 대한 장기간 효과
,
눈의 다른 부위에서 색소과립 침착이나 멜라닌 세포
손상의 결과는 현재
까지 밝혀진 바 없다
.
홍채 색깔의 변화는 대부분의 경우 경미하며
,
임상적으로 잘 관찰되지 못할