라믹탈츄어블정100밀리그램(라모트리진)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)글락소스미스클라인

Dosage:

1정

Pharmaceutical form:

흰색 내지 회백색의 정방형 정제

Composition:

1정,라모트리진,별규,100,밀리그램

Units in package:

제조원의 포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[113]항전간제

Product summary:

차광기밀용기, 실온(1～30℃) 및 건소 보관 제조일로부터 36 개월

Authorization status:

신고

Authorization date:

2006-11-02

Summary of Product characteristics

•
라믹탈츄어블정
100
밀리그램
(
라모트리진
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 회백색의 정방형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2006-11-02
•
품목기준코드
:
200610639
•
표준코드
:
8806500002306, 8806500002313
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
간질
1)
단독요법 및 부가요법
:
부분발작 및 전신 강직간대발작
2)
부가요법
:
레녹스
-
가스토 증후군에 의한 발작
2.
양극성
1
형 장애 환자에서의 우울삽화의 재발 방지
용법용량
이 약은 전체를 삼키거나 씹어서 복용하거나 소량의
물에 정제를 분산시켜 복용한다
(
츄어블정에
한함
.).
1.
간질
이 약의 투여는 권장 용량으로 시작하는 것을
추천한다
.
주의 깊은 용량 증량 계획은 피부발진의
정도를 감소시킬 수 있다
.
발진 위험성으로 인해 초기 용량 및 용량 증가율을
초과해서는 안된다
.
투여 중인 항전간제의 투여 중지 또는 이 약을
포함하는 투여 요법에 다른 항전간제
/
다른 약물을
추가 시
,
이 약의 약물 동력학에 영향을 미칠 수 있음을
고려하여야 한다
.
1)
성인 및
13
세 이상의 청소년
:
간질에 대한 권장 용법 용량
제
1·2
주 제
3·4
주 유지용량
단독요법
25 mg
(1
일
1
회
)
50 mg
(1
일
1
회
)
100
200 mg(1
∼
일
1
회 또는
1
일
2
회 분할투여
)
유지용량에 도달할 때까지
1
2
∼
주마다 최대
50
100 mg
∼
씩 증
량
(1)
단독요법
(1
일 용량
)
일부 환자에서 원하는 반응을 얻기 위해
500 mg/
일까지의 용량이 투약된 경험이 있다
.
(2)
부가요법
(1
일 용량
)
제
1·2
주
제
3·4
주
유지용량
발프로에이트를 투여받지 않으며
,
글루
쿠론산 포합 유도제를 투여중인 환자
*