디캡나노연질캡슐3밀리그램(비페닐디메칠디카르복실레이트)(수출명:DCAPNANO)(수출용)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Active ingredient:

Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate

Available from:

IL-YANG PHARM. CO., LTD.

ATC code:

A05BA

INN (International Name):

Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate

Dosage:

1캡슐 중 671밀리그램

Pharmaceutical form:

미황색의 투명한 액상 내용물이 들어있는 투명한 타원형 연질캡슐

Composition:

첨가제 : 호박산젤라틴, 폴리옥실40수소화피마자유, 라브라필엠1944씨ㆍ에스, 프로필렌글리콜지방산에스테르, 디에칠렌글리콜모노에칠에테르, 농글리세린, 폴리소르베이트80

Units in package:

10캡슐/PTP

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[391]간장질환용제

Therapeutic indications:

지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해 트란스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염

Product summary:

용법용량 : (캡슐제) 성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 7.5mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 15mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 7.5mg, 1일 2회 경구투여한다. 보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. *대원제약 성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 3mg, 1일 3회 경구투여한다. 1-2개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는 1회 6mg, 1일 3회로 증량할 수 있다. ALT가 정상으로 돌아오면 1회 3mg, 1일 2회 경구투여한다. 보통 투여기간은 6-12개월간으로 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. (정제) 성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 25-50mg, 1일 3회 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 만성 활동성 간염 환자 2) 간경변 환자 2. 이상반응 1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다. 2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다. 3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다. 3. 상호작용 이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다. 4. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부 및 수유부에는 투여하지 않는다. 5. 소아에 대한 투여 소아에는 용량을 감소시켜 투여한다. 6. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. 7. 임상검사치에의 영향 치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다. 8. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

Authorization status:

신고

Authorization date:

2005-05-19

Summary of Product characteristics

효능효과
지속적으로ALT가상승되어있는만성간염및약물로인해트란스아미나제(Transaminase)가상승된간염
용법용량
(캡슐제)
성인:비페닐디메칠디카르복실레이트로서1회7.5mg,1일3회경구투여한다.1-2개월을사용해도증상의개
선이없을때에는1회15mg,1일3회로증량할수있다.ALT가정상으로돌아오면1회7.5mg,1일2회경구
투여한다.
보통투여기간은6-12개월간으로한다.
증상에따라적절히증감한다.
*대원제약
성인:비페닐디메칠디카르복실레이트로서1회3mg,1일3회경구투여한다.
1-2개월을사용해도증상의개선이없을때에는1회6mg,1일3회로증량할수있다.ALT가정상으로돌아오
면1회3mg,1일2회경구투여한다.
보통투여기간은6-12개월간으로한다.
증상에따라적절히증감한다.
(정제)
성인:비페닐디메칠디카르복실레이트로서1회25-50mg,1일3회경구투여한다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는신중히투여할것.
1)만성활동성간염환자
2)간경변환자
2.이상반응
1)입안마름,메스꺼움,피부발진이일어날수있으며,이러한이상반응은항과민약을병용투여하면소실된다.
2)일과성황달이나타날경우도있으나투약을중지하거나황달치료제를병용투여하면소실된다.
3)드물게구역과복부팽만이발생할수도있으나곧소실된다.
3.상호작용
이노신(Inosine)과함께투여시에,재발한ALT의상승이개선될수있다.
4.임부및수유부에대한투여
임부및수유부에는투여하지않는다.
5.소아에대한투여
소아에는용량을감소시켜투여한다.
6.고령자에대한투여
일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로감량하는등신중히투여한다.
7.임상검사치에의영향
치료중에다시ALT가상승하는환자는거의없다.투여중지후에ALT는증가할수있으나이약의재투여로
개선된다.
8.보관및취급상의주의�