디나졸캡슐(플루코나졸)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)유영제약

Dosage:

(전과 동일)

Pharmaceutical form:

백색 내지 미백색의 분말이 든 상부 연청색, 하부 백색의 캡슐제

Composition:

(전과 동일),플루코나졸,USP,50,밀리그램

Units in package:

30캡슐(10캡슐/PTP포장x3), 100캡슐/병, 30캡슐/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[629]기타의 화학요법제

Product summary:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-19)/용법용량변경 (2014-12-19)/제품명칭변경 (2013-05-08)/용법용량변경 (2013-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-07)/용법용량변경 (2010-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-25)/제품명칭변경 (2007-01-09)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2004-05-01

Summary of Product characteristics

•
•
디나졸캡슐
(
플루코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 미백색의 분말이 든 상부 연청색
,
하부 백색의 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2004-05-01
•
품목기준코드
:
200403304
•
표준코드
:
8806482001304, 8806482001311, 8806482001328, 8806482001335,
8806482001342,
8806482001359
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: YY010037
장축크기
: 14.2mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 5.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
(
전과 동일
)
•
성분명
:
플루코나졸
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
급성 또는 재발성 질칸디다증
2.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의
구강 인두
,
식도
,
비침습성 기관지 폐감염과
칸디다뇨증
,
피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증
(
의치로 인한 구강내 통증
)
등을 포함한 점막
칸디다증
3.
칸디다혈증
,
파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성
칸디다감염증
(
복막
,
심내막
,
폐
,
비뇨기계
등
)
을 포함한 전신 칸디다증
4.
면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자
(
에이즈
(AIDS),
장기이식 환자 또는 그 밖의 다
른 면역억제요법을 받는 환자 등
)
의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐
,
피부 등 신체 다른 부위의 크립
토콕쿠스증
5. AIDS
환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한
유지요법
6.
세포독성화학요법이나 방사선요법
,
골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해
진균감염의 위
험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방
7.
손
·
발톱진균증
,
무좀
(
족부백선
),
체부백선
,
완선
(
샅백선