Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
[수출용1] : 1캡슐(192.8mg) 중, [수출용2] : 1캡슐(204mg) 중-[수출용1]/[수출용1] : 1캡슐(192.8mg) 중, [수출용2] : 1캡슐(204mg) 중-[수출용2]
상.하부 연한 오렌지색의 경질캡슐제
[수출용1] : 1캡슐(192.8mg) 중, [수출용2] : 1캡슐(204mg) 중,세픽심수화물,KP,100,밀리그램/[수출용1] : 1캡슐(192.8mg) 중, [수출용2] : 1캡슐(204mg) 중,세픽심수화물,KP,100,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2011-09-19)/제품명칭변경 (2008-12-22)/제품명칭변경 (2006-05-30)/제품명칭변경 (2005-12-05)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/제품명칭변경 (2003-10-31)
신고
2003-07-12
• • 닥심캡슐 100 밀리그램 ( 세픽심수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 상 . 하부 연한 오렌지색의 경질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2003-07-12 • 품목기준코드 : 200302562 • 표준코드 : 8806699004709, 8806699004716, 8806699004723 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : [ 수출용 1] : 1 캡슐 (192.8mg) 중 , [ 수출용 2] : 1 캡슐 (204mg) 중 - [ 수출용 2] • 성분명 : 세픽심수화물 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : [ 수출용 1] : 1 캡슐 (192.8mg) 중 , [ 수출용 2] : 1 캡슐 (204mg) 중 - [ 수출용 1] • 성분명 : 세픽심수화물 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 연쇄구균 ( 장내구균제외 ), 폐렴연쇄구균 , 임균 , 모락셀라 카타랄리스 , 대장균 , 클레브시엘라 , 세라 티아 , 프로테우스 , 인플루엔자균 ○ 적응증 - 기관지염 , 기관지확장증 ( 감염 시 ), 만성호흡기질환의 2 차 감염 , 폐렴 - 신우신염 , 방광염 , 임균성요도염 - 담낭염 , 담관염 - 성홍열 - 중이염 , 부비동염 용법용량 ( 캡슐제 ) ○ 성인 및 체중 30 Kg 이상의 소아 : 세픽심으로서 1 회 50 ~ 100mg( 역가 ) 1 일 2 회 경구투여한다 . 중증 또는 효과가 불충분한 경우에는 1 회 200mg( 역가 ) 1 일 2 회 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 산제 ) ○ 소아 : 세픽심으로서 1 회 체중 Kg 당 1.5 ~ 3mg( 역가 ) 1 일 2 회 경구투여한다 . 중증 또는 효과가 불충분한 경우에는 1 회 체중 Kg 당 6mg( 역가 ) 1 일 2 회 투여 한다 . 연령 , 증상에 따라 적 Read the complete document