고바롬점안액(수출용)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

명인제약(주)

Dosage:

1밀리리터 중

Pharmaceutical form:

투명 플라스틱 용기에 든 흰색의 현탁성 점안액

Composition:

1밀리리터 중,덱사메타손,KP,1,밀리그램/1밀리리터 중,토브라마이신,USP,3,밀리그램

Units in package:

5ml, 6ml X 자사 포장단위

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[131]안과용제

Product summary:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/성상변경 (2015-05-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-23)/성상변경 (2014-05-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-05-07)/성상변경 (2012-07-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-11-09)

Authorization status:

신고

Authorization date:

2009-12-28

Summary of Product characteristics

•
•
고바롬점안액
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
투명 플라스틱 용기에 든 흰색의 현탁성 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2009-12-28
•
품목기준코드
:
200909295
•
표준코드
:
8806519034503, 8806519034510
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
토브라마이신
•
분량
:
3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
덱사메타손
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음의 토브라마이신 감수성균에 의한 감염증
:
ㆍ포도상구균
:
황색포도상구균
,
표피포도상구균
(
응고촉진효소양성 및 음성 균포함
),
페니실린내
성균 등
ㆍ일부
A
군의
β-
용혈성 연쇄상구균
,
비용혈성 연쇄상구균 및 폐렴구균
ㆍ녹농균
,
대장균
,
폐렴간균
,
호기성 장내균
,
프로테우스 미라비리스
,
모르가넬라 모르가니균
,
대
부분의 심상변형균
,
헤모필루스 인플루엔자균
,
헤모필루스 에집티우스균
,
결막염 호염균
,
아시네
토박터 칼코아세티쿠스균
,
일부의 나이제리아속
2.
다음의 스테로이드 반응성 눈의 염증 및 안과질환
:
표재성 세균감염
,
안검 및 안구 결막ㆍ각막ㆍ안구 전방부의 염증
,
만성 전포도막염
,
화학물질ㆍ
방사선ㆍ열성 외상 또는 이물침투에 의한 각막 상해
용법용량
성인
:
이 약을
4-6
시간 간격으로 결막낭내에
1-2
방울 점안한다
.
초기
24-48
시간 동안은
2
시간 간격으로
1-2
방울 투여하고 증상이 개선되면 점차 감량하
조기에 투여중지하지 않는다
.
사용상의주의사항
2000
년
1
월
31
일
별첨 안�