麻佳因脊椎用注射液0.5%

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE)

Available from:

安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116)

ATC code:

N01BB01

Pharmaceutical form:

注射劑

Composition:

BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE) (7200008216) MG

Units in package:

安瓿;;盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

限由醫師使用

Manufactured by:

CENEXI 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE FR

Therapeutic area:

bupivacaine

Therapeutic indications:

局部麻醉。

Product summary:

有效日期: 2029/03/16; 英文品名: MARCAINE SPINAL 0.5%

Authorization date:

2004-03-16

Patient Information leaflet

麻佳因
0.5%
脊椎用注射液
MARCAINE
® 0.5% SPINAL
（
5
公絲／公撮）
BUPIVACAINE
脊椎麻醉注射液
衛署藥輸字第
023939
號
組成
活性成分
_ _
麻佳因脊椎用注射液
5
公絲／公撮：一公撮含
bupivacaine hydrochloride 5
公絲。
賦形劑請見賦形劑清單。
劑型
注射劑
【適應症】
局部麻醉。
說明：
本藥適用於下列情況之脊椎（蜘蛛膜下）麻醉：
-
外科及產科處置。
本藥也適用於持續
2-4
小時之下肢手術。
【用法用量】
本藥限由醫師使用。
惟有藉由腰椎穿刺確認蜘蛛膜下腔之後，方可施行脊椎注射。在看到澄清的腦脊髓液（
CSF
）從脊椎
穿刺針頭流出來，或藉由抽吸偵測到
CSF
之前，絕對不可以注射藥物。
1-5%
的病人曾有脊椎麻醉失敗之報告。失敗的原因可能是局部麻醉劑在椎管內分佈不良所造成的，
例如陷入硬膜囊的尾端或一個限制主要
CSF
腔流通的「袋子」裡面。這些案例，如充分的阻斷，在
暫時改變病人的體位後，便可達到比較好的散佈。倘若需要增補阻斷效果，則應在不同的節段，給予
減量的局部麻醉劑。但只可額外給予一次。
下列建議劑量為一般成人的使用指引。由脊椎給予超過
bupivacaine 20
公絲之效果，迄今尚無報告。
對於老年人和妊娠後期的病人，應減低劑量。
對兒童施行脊椎麻醉必須徹底了解成人與兒童的差異，才能給予適當的藥物劑量。研究發現嬰兒和新
生兒的相對
CSF
容積比較高，因此他們每公斤體重需要比較大的劑量，才能產生相同的阻斷級數。
小孩子的神經髓鞘比較少，因此擴散比較容易，麻醉也較快開始。成人在脊椎阻斷之後常出現低血壓，
這種現象在
8
歲以下的兒童很少見。
比起
lidocaine
，本藥的麻醉效果較晚開始，作用期間為
60-120
分鐘。
本藥之劑量建議
下表的劑量是產生有效阻斷所需之劑量，應被視為一般