醫百痛發泡顆粒劑

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

IBUPROFEN

Available from:

元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ (36536597)

ATC code:

M01AE01

Pharmaceutical form:

發泡顆粒劑

Composition:

IBUPROFEN (2808401300) MG

Units in package:

鋁箔袋盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

KERN PHARMA, S.L. POLIGON INDUSTRIAL COLON II, VENUS 72, 08228 TERRASSA (BARCELONA), SPAIN ES

Therapeutic area:

ibuprofen

Therapeutic indications:

風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛

Product summary:

註銷日期: 2020/04/16; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/05/29; 英文品名: Ibuprofen Kern Pharma 600 mg Effervescent Granules

Authorization status:

已註銷

Authorization date:

2014-05-29

Patient Information leaflet

- 1 -
醫百痛發泡顆粒劑
IBUPROFEN KERN PHARMA 600 MG EFFERVESCENT GRANULES
1. 藥品名稱
醫百痛發泡顆粒劑
Ibuprofen Kern Pharma 600 mg Effervescent Granules
2. 成分與含量
每包醫百痛發泡顆粒劑含有：
活性成分：
Ibuprofen 600 mg
賦形劑：
乳糖
(
lactose
)
1,000 mg
；
每包醫百痛發泡顆粒劑之鈉含量為
161.43 mg
(分別以硫酸月桂酯鈉、糖精鈉、碳酸鈉與碳酸氫鈉的形式存在)。
賦形劑詳細資料請參閱第6.1節。
3. 劑型
發泡顆粒劑
4. 臨床特性
4.1 治療適應症
風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛。
4.2 劑量與投予方式
適用於成人與
12
歲以上孩童。
-
成人每天建議劑量為
1,200
至
1,800 mg
，以
8
小時為間隔，分為
2
至
3
次使用
(每天
2
至
3
次，每次
1
包
600 mg
)，部
分患者僅需每天使用
600
至
1,200 mg
。
嚴重案例在急性期間可使用較高的劑量，但每日最大劑量不建議大於
2,400 mg
。
-
兒童每天劑量為
20 mg/
公斤體重，分為多次服用。
特發性幼型關節炎的治療可能需要使用較高的劑量，但
ibuprofen
的每天劑量不得超過
40 mg/
公斤體重。
-
劑量間隔時間取決於症狀改善狀況，但最短不得少於
4
小時。
依控制症狀所需的最低有效劑量及最短治療時間使用藥物，可使不良反應的發生機率降至最低
(請參閱第4.4節)。
-
老年人：除具有腎臟或肝臟功能障礙者，無須為老年患者調整劑量。
-
腎臟功能障礙：
對腎臟功能障礙的患者使用非類固醇抗發炎藥 (
NSAIDs
) 時，應特別注意。
若為輕、中度腎臟功能障礙的患者，請務必降低初始劑量。
重度腎衰竭的患者不得使用
ibuprofen
(請參閱第4.3節「禁忌症」)。
-
肝臟功能障礙：
肝衰竭的患者使用非類固醇抗發炎藥
(
NSAIDs
) 時，應特別謹慎。
輕度、中度肝衰竭患者，應降低初始劑量並嚴密監測