蒂膚麗凝膠

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

ADAPALENE

Available from:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 (04883172)

ATC code:

D10AD03

Pharmaceutical form:

外用凝膠劑

Composition:

ADAPALENE (9200037800) MG

Units in package:

塑膠瓶裝;;積層鋁塑軟管裝;;鋁管裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 TW

Therapeutic area:

adapalene

Therapeutic indications:

治療尋常性痤瘡。

Product summary:

有效日期: 2029/06/14; 英文品名: TIFFORLY GEL

Authorization date:

2004-06-14

Patient Information leaflet

蒂膚麗
凝膠
TIFFORLY
GEL
衛署藥製字第 號
系統器官分類
發生率
未知*
皮膚乾燥、皮膚刺激感、皮膚燒
灼感、紅斑
不良反應
皮膚與皮下組織
疾病
常見
(≧1/100到＜1/10)
不常見
(≧1/1000到＜1/100)
接觸性皮膚炎、皮膚不適、曬斑、
搔癢症、脫皮、痤瘡
過敏性皮膚炎(過敏性接觸皮膚炎)、
皮膚疼痛、皮膚水腫、眼瞼發炎、眼
瞼紅斑、眼瞼搔癢症、眼瞼水腫
GMP G-8316
046314
本藥於懷孕期間使用的安全性及有效性尚未確立，懷孕期間除非無其他替代藥品，且臨床效益大
於風險時方可考慮使用；而育齡婦女使用期間應採行必要的避孕措施。因依據動物研究顯示含
RETINOIDS類口服劑型藥品用於懷孕婦女可能會導致胎兒具有先天性異常之風險，雖依目前臨床文
獻資料，若依照仿單建議用法用量，外用劑型RETINOIDS類藥品，因經皮吸收量微小，並未有明確
證據顯示對於胎兒健康有害，但仍應經過審慎評估後使用。
成
分
【主
成
分】每公克含
Adapalene …………………………………………… 1mg
【賦
形
劑
】
Carbopol, Polyoxyl 40 Stearate, Edetate disodium dihydrate, Methyl
paraben, Sodium Hydroxide,
Purified water.
藥理性質：
(
依文獻紀載
)
Adapalene
是一種維生素
A
類化合物，於活體試驗及體外試驗發炎反應中皆顯示其具有抗發炎性。
Adapalene
本質上對氧氣及光線呈現穩定狀態，且不會產生化學反應。就機轉而言，
Adapalene
類似維生素
A
酸
(Tretinoin)
，
可結合特定維生素
A
酸細胞核受體
(Retinoic acid nuclear receptors)
；但和維生素
A
酸
(Tretinoin)
不同的是，
Adapalene
不會和細胞質受體結合蛋白
(Cytosolic receptor binding proteins)
相結合。
Adapalene
在
Rhino
小鼠試驗模式施用於皮膚時，具有分解粉刺的性質，且對異常的表皮角質化、分化過程有
療效。而表皮異常角質化、分化即為促成尋常痤瘡
(