立糖清膜衣錠 1/500毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE

Available from:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

ATC code:

A10BD14

Pharmaceutical form:

膜衣錠

Composition:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; REPAGLINIDE (6820601100) MG

Units in package:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

IPCA LABORATORIES LTD. H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA IN

Therapeutic area:

metformin and repaglinide

Therapeutic indications:

適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。

Product summary:

有效日期: 2028/03/18; 英文品名: Repass F.C. Tablets 1/500mg

Authorization date:

2013-03-18

Patient Information leaflet

1
衛署藥製字第
057860
號
G-11893
立糖清
膜衣錠
1
／
500
毫克
Repass
F.C. Tablets 1
／
500 mg
(Repaglinide 1 mg
／
Metformin HCl 500 mg)
【警語：乳酸中毒】
完整警語請見
[
警語及注意事項
(5.1)]
。
●
Metformin
有導致代謝性酸中毒
(
例如：乳酸中毒
)
之風險，
醫療人員宜提醒病患該不良反應，倘若出現代謝性酸中毒之
不良反應，應立即停藥並回診開立處方之醫師。
●
敗血症、脫水、酒精攝取過量、肝功能不全、腎功能不全及
急性心衰竭等症狀，將使乳酸中毒之發生風險增加。
●
症狀包括無力、肌痛、呼吸困難、嗜睡及不明的腹部窘迫感。
實驗室數值異常，包括
pH
值低下、陰離子間隙
(anion gap)
增加及血液乳酸值升高。
【適應症與用途】
●
本品適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的
血糖控制：已在接受
repaglinide
和
metformin
合併治療者；或
僅使用
repaglinide
或
metformin
但血糖控制不佳者。
【重要的使用限制】
不可給予第一型糖尿病或酮酸中毒的患者使用。
(1)
【用法用量】
●
本品劑量需依病患個別狀況給予。
(2)
●
起始劑量由
1 mg
／
500 mg
，一天
2
次開始，除非患者已併用
過較高劑量的
repaglinide
與
metformin HCl
。
(2)
●
一天最高劑量不可高於
5 mg repaglinide
／
2500 mg metformin
HCl
或每餐最高劑量不可高於
2
mg
repaglinide
／
1000
mg
metformin HCl
。
(2)
●
分次給藥，用餐前
15
分鐘內投予。
●
當某一餐跳過未吃時，該餐亦不用服藥。
●
腎 功 能 受 損 的 病 患 ： 腎 絲 球 體 過 濾 率
(eGFR)
小 於
30
mL/min/1.73m
2
的病患禁用，腎絲球體過濾率
(eGFR)
介於
30-45
mL/min/1.73m
2
應減量使用。
(2)
●
Metformin
之每日最高治療劑量為
3 gm
。
●
大於
80
歲之老年患者不建議開始使用
metformin
治療。
●
Metformin
用於治療
80
歲以下之老年患者時，應特別謹慎。
【