盐酸二甲双胍片片剂 0.25g

Country: China

Language: Chinese

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Active ingredient:

盐酸二甲双胍

Available from:

吉林金恒制药股份有限公司

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

Metformin Hydrochloride

Dosage:

0.25g

Pharmaceutical form:

片剂

Administration route:

口服

Manufactured by:

吉林金恒制药股份有限公司

Product summary:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Authorization status:

新批准暂未销售

Authorization date:

2019-12-26

Summary of Product characteristics

核准日期：
2007
年
04
月
26
日
修改日期：
盐酸二甲双胍片说明书
请 仔 细 阅 读 说 明 书 并 在 医 师 指 导 下 使 用
【
药
品
名
称
】
通
用
名
称
：
盐
酸
二
甲
双
胍
片
英
文
名
称
：
Metformin
Hydrochloride
Tablets
汉
语
拼
音
：
Yansuan
Erjiashuanggua
Pian
【 成 份 】 本 品 主 要 成 份 为 ： 盐 酸 二 甲 双
胍 。
化
学
名
称
：
1,1-
二
甲
基
双
胍
盐
酸
盐
。
化
学
结
构
式
：
分子式：
C
4
H
11
N
5
•HCl
分子量：
165.63
【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适 应
症】本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的
2
型糖尿病。
对于成人，本品可用于单药治疗，也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。
对于
10
岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
【规 格】
0.25g
【用法用量】
为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖
足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间
(
见推荐的服药计划
)
，测定空腹血糖可用于确定
本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。此后，应每隔三月测定糖化血
红蛋白。无论是单独使用还是联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量
使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划
肾功能正常（
EGFR≥90ML/MIN/1.73M2
）：
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页
单药治疗以及与磺脲类药物联合治疗
口服，成人和儿童起始每次
0.25g
，一日
2
～
3
次，
10-15
天以后根据疗效逐
渐加量，最大推荐剂量为每天
2g
。随餐服用，可减轻胃肠道反应。
与磺脲类药物联合使用
如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者，应当考虑在维持最
大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物，除非患者已存在对磺脲�