"瑞士" 敏友錠１０公絲（阿斯特米挫）

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

ASTEMIZOLE

Available from:

瑞士藥廠股份有限公司 台南縣永康鄉埔園村四維街１６４號 (68770700)

ATC code:

R06AX11

Pharmaceutical form:

錠劑

Composition:

ASTEMIZOLE (0400005400) MG

Units in package:

盒裝;;瓶裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

瑞士藥廠股份有限公司 台南縣永康市四維街１６４號 TW

Therapeutic area:

astemizole

Therapeutic indications:

枯草熱、過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。

Product summary:

註銷日期: 2007/07/17; 註銷理由: 評估未獲通過; 有效日期: 2007/09/11; 英文品名: ASTIN TABLET 10MG (ASTEMIZOLE) "SWISS"

Authorization status:

已註銷

Authorization date:

1992-09-11

Patient Information leaflet

"瑞士"
敏友
錠 10 公絲(阿斯特米挫)
ASTIN TABLETS 10mg "SWISS" (Astemizole)
衛署藥製字第
035667
號
G-3155
本品有選擇的作用在組織胺
H1
接受器上，是
一種長效型的
H1
接受器阻斷劑，能有效控制
枯草熱及其症狀，過敏性鼻炎和慢性蕁麻疹，
且因不易通過血腦障碍壁
(Blood brain
barrier)
，是第三代無鎮靜作用的抗組織胺劑。
「成分」
:
Each tablet contains:
Astemizole 10mg
「藥理作用」:
1.Astemizole 選擇性的作用在週邊的 H1 接受
器，而不會作用在腦中的 H1 接受器上，是一
種強效而且作用持久的組織胺拮抗劑。
2.
Astemizole 不易通過血腦障碍壁，無鎮靜或
昏睡作用。
3. Astemizole 無副交感神經抑制作用。
4.藥效動力學:
a. 與食物一起服用，會減少 60%的吸收量。
b.口服後迅速吸收，原型於一小時內達最高血
中濃度。
c.原型的排泄半衰期是一天。
d.原型及代謝產物的分佈相半衰期是二十小時，
排泄相半衰期是七天到十一天。
5.
Astemizole 主要在肝代謝，由糞便排出。
6. Astemizole 在人類血液中，有 61.5%和血漿
蛋白結合。
「適應症」:
枯草熱，過敏性鼻炎，慢性蕁麻疹及其他過
敏症。
「用法用量」:
成人及大於 12 歲的小孩:一次一錠，一天一次。
6~12 歲的小孩:一次半錠，一天一次。
小於
6
歲的小孩
:
一次
2mg/kg
，一天一次。
空腹時服用較易吸收。治療初期，可視需要增
加劑量
本藥須由醫師處方使用。
「注意事項」
:
1.
副作用
:
體重增加，而水腫，光敏感，沮喪，
肌肉痛，過敏等很少發生。
2.
有肝腎疾病患者要小心使用。有明顯肝功能
異常
(HEPATIC IMPAIRMENT)
之病人禁忌使用。
3.
孕婦及授乳婦僅限於治療上的有益性大於
可能發生的危險性時使用。
4.
有少數個案因服用過量 Astemizole 製劑引起
嚴重之心臟血管不良反應，如死亡、心跳停止
(Cardiac Arrest)、QT 波延長(