爱博新胶囊剂 75mg

Country: China

Language: Chinese

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Active ingredient:

哌柏西利

Available from:

Pfizer Limited

ATC code:

L01XE33

INN (International Name):

Palbociclib

Dosage:

75mg

Pharmaceutical form:

胶囊剂

Administration route:

口服

Manufactured by:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH， Betriebsstatte Freiburg

Product summary:

商品名（英文）: IBRANCE; 收录类别: 进口原研药品

Authorization status:

上市销售中

Authorization date:

2018-07-31

Summary of Product characteristics

核准日期：
哌柏西利胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：
哌柏西利
胶囊
商品名称：
爱博新
®
/ IBRANCE
®
英文名称：
Palbociclib Capsules
汉语拼音：
Paiboxili Jiaonang
【成份】
本品主要成份为
哌柏西利
其化学名称为：
6-
乙酰基
-8-
环戊基
-5-
甲基
-2-[[5-(1-
哌嗪基
) -2-
吡啶基
]
氨基
]
吡啶
[2,3-d]
嘧啶
-7(8H)-
酮
化学结构式：
分子式：
C
24
H
29
N
7
O
2
分子量：
447.53
辅料名称：微晶纤维素、单水乳糖、羧甲基淀粉钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为类白色至黄色粉末。
【适应症】
本品适用于激素受体（
HR
）阳性、人表皮生长因子受体
2
（
HER2
）阴性的局部晚期或转移
性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
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共
19
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Version No: 20180401
【规格】
(1) 75 mg; (2) 100 mg; (3) 125 mg
【用法用量】
应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。
推荐
剂量
哌柏西利的推荐剂量为
125 mg
，每天一次，连续服用
21
天，之后停药
7
天（
3/1
给药方
案），
28
天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接
受的毒性。
当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为
2.5 mg
，口服，每天一次，在整个
28
天治疗周期
连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。
给药方法
口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致（见【药代动力学】）。
哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服（见【药物相互作用】）。
哌柏西利胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂
纹或其他不完整的情况，则不得服用。
应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当