"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

Available from:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 (47154259)

ATC code:

B05Z

Pharmaceutical form:

透析用粉劑

Composition:

SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) (4008000700) GM; SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) (4008000700) GM; SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) (4008000700) GM

Units in package:

袋裝

Class:

製　劑

Prescription type:

限由醫師使用

Manufactured by:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 TW

Therapeutic area:

HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES

Therapeutic indications:

配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。

Product summary:

有效日期: 2025/05/08; 英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"

Authorization date:

2020-05-08

Patient Information leaflet

"
濟生
"
血液透析濃縮劑
BRP-02
Hemodialysis Conc.BRP-02
"
CHI SHENG
"
【簡
介】
“
濟生
”
血液透析濃縮劑
BRP-02
為白色、結晶性粉末之碳酸氫鈉。
【組
成】每包含有
798 / 2016 / 3990
公克
Sodium Bicarbonate
。
【稀釋後電解質濃度】
Na
+
35.0 mEq/L
HCO
3
-
35.0 mEq/L
【賦
形
劑】無。
【適
應
症】配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
【用法用量】
1.
本粉劑
(B
粉
)
使用時，須將一包
798 / 2016 / 3990
公克
“
濟生
”
血液透析濃縮劑
BRP-02
，先以純水
配製成
9.5 / 24 / 47.5
公升之
8.4%
碳酸氫鈉濃縮液
-B
液，並配合
“
濟生
”
血液透析濃縮液
(35X)
或
“
濟
生
”
血液透析濃縮液
(45X)
之
A
液及純水使用。
2.
機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為
35X
或是
45X
：
(1)
35X
：
1 L “
濟生
”
血液透析濃縮液
(35X) + 32.775 L
純水
+ 1.225 L 8.4% NaHCO
3
溶液。
(2)
45X
：
1 L “
濟生
”
血液透析濃縮液
(45X) + 42.425 L
純水
+ 1.575 L 8.4% NaHCO
3
溶液。
【禁
忌
症】高血鉀症
(
僅針對立即使用的透析液鉀濃度
4mmol/L
或更高的血液濃縮液而言
)
；低血鉀症
(
僅針對立
即使用的透析液鉀濃度
3mmol/L
或更低的血液濃縮液而言
)
。當對病人處方透析液的鉀濃度時，應考
慮血漿鉀濃度快速改變所致的潛在副作用；難以控制的凝血異常患者。
【副
作
用】血液透析中曾觀察有低血壓，噁心，嘔吐，肌肉痙攣，暈眩，頭痛及昏迷之情形。
【注意事項】
1.
本藥限由醫師使用。
2.
本藥為無熱原產品。
3.
透析粉稀釋配製成
B
液時僅得以「包」為單位配製，不得取小於一包之透析粉以等比例純水配製。
4.
透析液稀釋前、後，若有沉澱發生，切勿使用。
5.
貯存條件：密封存放於
40
℃以下貯存環境，不可冷凍。
6.
本品不得使用於注射或供腹膜灌洗之用。
7.
須保持密封，包裝破損則勿使用。
8.
洗腎前請