潘多星五合一疫苗

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;PERTUSSIS BORDETELLA;;CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN;;TETANUS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTUSSIS TOXOID

Available from:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC code:

J07CA06

Pharmaceutical form:

凍晶注射劑及懸浮注射液

Composition:

PERTUSSIS TOXOID (8004001620) ug; DIPHTHERIA TOXOID (8008000100) Diphtheria Toxoid….……≧30 IUIU; TETANUS TOXOID (8008000200) Tetanus toxoid..……………≧40 IUIU; CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN (8008000230) 18-30ugug; PERTUSSIS BORDETELLA (8012000110) Bordetella pertussis antigens; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I (8012002201) Type 1 poliovirus (inactivated)DU; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II (8012002202) Type 2 poliovirus (inactivated)DU; INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III (8012002203) Type 3 poliovirus (inactivated)DU; POLYSACCHARIDE OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B (8012020000) ug; FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ (9200050300) ug

Units in package:

玻璃小瓶裝凍晶乾粉及玻璃預充填式針筒裝懸浮液附2支針頭或不附針頭;;盒裝

Class:

菌　疫

Prescription type:

限由醫師使用

Manufactured by:

SANOFI PASTEUR PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE FR

Therapeutic area:

diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Therapeutic indications:

適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。

Product summary:

有效日期: 2025/11/03; 英文品名: Pentaxim

Authorization date:

2015-11-03

Patient Information leaflet

潘多星五合一疫苗
(PENTAXIM)
衛部菌疫輸字第
000976
號
本藥限由醫師使用
1 藥品名稱
潘多星五合一疫苗，粉末及預先充填注射針筒的懸浮液，作為製備懸浮注
射劑之用。
白喉、破傷風、百日咳（非細胞性，成份型）的吸附性疫苗，合併小兒麻
痺（去活化）疫苗及
b
型嗜血桿菌接合疫苗。
2 定性定量組成
經過配製後，每劑（
0.5ml
）含有：
白喉類毒素
(1)
..............................................................................
≥ 30 IU
破傷風類毒素
(1)
..........................................................................
≥ 40 IU
百日咳桿菌
（
_Bordetella pertussis_
）
抗原：
百日咳類毒素
(1)
.
..........................................................................
25
µ
g
絲狀血球凝集素（
Filamentous haemagglutinin
）
(1)
....................... 25
µ
g
小兒痲痺病毒（去活化）
第
1
型（
Mahoney
病毒株）
. ......................................... 40
抗原單位
(2) (3)(4)
第
2
型（
MEF-1
病毒株）
................................................ 8
抗原單位
(2) (3)(4)
第
3
型（
Saukett
病毒株）
............................................. 32
抗原單位
(2) (3)(4)
b
型嗜血桿菌
(Haemophilusinfluenzae)
的多醣體
............................. 10
µ
g
接合於破傷風蛋白
.
...................................................................18-30
µ
g
(1)
吸附於二水合氫氧化鋁
(aluminium hydroxide, dihydrate)….0.3 mg Al
3+
(2)
DU
：
D-
抗原單位
(3)
或以適當的免疫化學方法測定而得的等量抗原。
(4)
從非洲綠猴腎細胞
(Vero cells)
中培養而得。
Pentaxim
可能含有微量的戊二醛（
glutaraldehyde
）、新黴素（
neomycin
）、
鏈黴素（
streptomtycin
）及多黏菌素
B
（
polymyxin B
）。
賦形劑總覽，見章節
6.1
。
3 劑型
粉末及預先充填注射針筒的懸浮液，作為製備懸浮注射劑之用。
Pentaxim
為一預先充填注射針筒�