派鐵可溶錠125毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

DEFERASIROX

Available from:

法德生技藥品股份有限公司 新北市中和區連城路236號5樓之1 (28853599)

ATC code:

V03AC03

Pharmaceutical form:

可溶錠

Composition:

DEFERASIROX (9200099100) MG

Units in package:

ALU-ALU鋁箔盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號 TW

Therapeutic area:

deferasirox

Therapeutic indications:

治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。

Product summary:

有效日期: 2026/12/28; 英文品名: Paite Dispersible Tablets 125mg

Authorization date:

2021-12-28

Patient Information leaflet

派鐵可溶錠 125 毫克
PAITE (DEFERASIROX) DISPERSIBLE TABLETS 125 MG
衛部藥製字第
061048
號
警語：腎衰竭，肝衰竭及胃腸出血
腎衰竭

Deferasirox
會造成急性腎衰竭與死亡，特別是併有既有疾病及血液疾病處於惡化期的病
人。

開始治療前應重複兩次測量血清肌胺酸酐濃度及測定肌胺酸酐清除率，之後應每個月監
測腎功能。對於基期腎功能不全或具有增加急性腎衰竭風險因子的病人，開始治療的第
一個月應每週監測血清肌胺酸酐
(creatinine)
濃度，之後至少每個月監測一次。依據血清
肌胺酸酐濃度的增加，考慮降低劑量、中斷劑量、或停止用藥
(
參見【用法用量】和【警
語及注意事項】
)
。
肝衰竭

Deferasirox
會造成肝損害包含肝衰竭及死亡。

所有病人都應於開始治療前、開始治療的第一個月期間每兩週一次、以及之後至少每
個月一次測量血清轉胺酶和膽紅素濃度。

重度肝功能不全
(Child-Pugh C)
病人不應使用
Deferasirox
，中度肝功能不全
(Child-Pugh
B)
病人應降低劑量
(
參見【用法用量】和【警語及注意事項】
)
。
胃腸出血

Deferasirox
會造成胃腸道出血，可能導致死亡，特別是在患有晚期血液惡性疾病和
/
或血
小板低下的老年病人。

監測病人，若有疑似胃腸潰瘍或出血的徵象和症狀時，應停用
Deferasirox (
參見【用法
用量】和【警語及注意事項】
)
。
【成分與劑型】
劑型
可溶錠
有效成份
Deferasirox
是鐵螯合劑。
每一
Deferasirox
可溶錠含
125
毫克有效成分
deferasirox
。
Deferasirox
的化學名稱為
4-[3,5-Bis(2-
hydroxyphenyl-1H-1,2,4-triazol-1-yl)-benzoic acid
，其化學結構式為
Deferasirox
為白色到微黃色粉末，分子式為
C
21
H
15
N
3
O
4
，分子量為
373.4
。
【賦形劑】
Lactose
、
Kollidon CL
、
PVP K30
、
Sodium Lauryl Sulfate
、
Microcrystalline Cellulose
、
Sodium
Stearyl Fumar