橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/5毫升

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Available from:

橫山企業有限公司 臺北市信義區永吉路302號2樓之3 (13082406)

ATC code:

M05BA08

Pharmaceutical form:

注射劑

Composition:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (6400001630) (eq. to Zoledronic acid.....0.8mg)MG

Units in package:

塑膠小瓶裝;;盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

限由醫師使用

Manufactured by:

SIEGFRIED HAMELN GmbH LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY DE

Therapeutic area:

zoledronic acid

Therapeutic indications:

-與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

Product summary:

有效日期: 2023/07/30; 英文品名: Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml

Authorization date:

2018-07-30

Patient Information leaflet

ZOLEDRONIC ACID-HAMELN Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克/ 5毫升
HAMELN
一小瓶內含4mg
zoledronic
acid(無水物)，相當於4.264mg
的
zoledronic acid monohydrate
適應症：
•
與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼
轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一
種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。
•
治療惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM)。
用法用量：
Zoledronic
acid
不可和鈣或其它含二價陽離子(例如，乳酸林格氏
液)的靜脈輸注溶液混合，並且應與其它的藥物分開，利用獨立的靜
脈導管做為單一靜脈注射溶液給藥。
本藥限由醫師使用。
針對multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer 發生於骨
骼或產生骨轉移之病患預防其骨骼受傷事件
成年人和老年人
在針對 multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer 發生於
骨骼或產生骨轉移之病患預防其骨骼受傷事件時的建議劑量為4mg
的zoledronic acid。 濃縮的Zoledronic
acid注射液須進一步用100
公撮的0.9% w/v 氯化鈉溶液或5% w/v
葡萄糖溶液稀釋，每三至四
週以至少15分鐘的靜脈輸注方式給藥。
應同時給予病患口服每日500mg 的鈣質補充劑及400 IU
的維生素
D。
惡性腫瘤之高血鈣併發症的治療
成年人和老年人
治療高血鈣症的建議劑量
(白蛋白校正過的血清鈣濃度大於或等於
12mg/dL
或3.0mmol/L)為4mg。Zoledronic
acid濃縮注射液須
進一步用100 公撮的0.9% w/v 氯化鈉溶液或5% w/v
葡萄糖溶液稀
釋，再以至少15
分鐘的靜脈輸注方式給藥。一般對此類適應症治療
為單次，而不重覆投藥。病人在輸注Zoledronic acid
注射液的前後
必須保持在水分充足的狀態。
腎損傷
惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM)
嚴重腎功能不全的惡性腫瘤之高血鈣併發症成人病患（HCM）使用
Zoledronic
acid
治療時，須衡量其治療的�