柔妊孕注射液

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

GANIRELIX

Available from:

荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783)

ATC code:

H01CC01

Pharmaceutical form:

注射劑

Composition:

主成分 () ; GANIRELIX (9200092600) MG

Units in package:

盒裝;;注射針筒

Class:

製　劑

Prescription type:

限由醫師使用

Manufactured by:

N. V. ORGANON KLOOSTERSTRAAT 6,5349 AB OSS, THE NETHERLANDS. NL

Therapeutic area:

ganirelix

Therapeutic indications:

預防以刺激排卵的女性過早達到黃體形成激素高峰 (LH SURGE)。

Product summary:

有效日期: 2028/06/10; 英文品名: ORGALUTRAN SOLUTION FOR INJECTION

Authorization date:

2003-06-10

Patient Information leaflet

柔妊孕注射液
Orgalutran
®
Solution for Injection
衛署藥輸字第
023739
號
本藥限由醫師使用
1.
藥品名稱
柔妊孕注射液
2.
組成份
每一支 Orgalutran 預先充填針筒在 0.5
毫升的水溶液中含 0.25 毫克的 ganirelix 活性
成分。其活性主成份 ganirelix
是一種合成的對自然產生的性腺激素刺激素(GnRH)有
高度的擷抗力的十二胜肽。此天然的性腺激素刺激素十二胜肽鏈的第
1、2、3、
6、8、10 位置上的氨基酸被置換成為分子量 1570.4
的[N-Ac-D-Nal (2)
1
, D-pClPhe
2
, D-
Pal (3)
3
, D-hArg (Et2)
6
, L-hArg (Et2)
8
, D-Ala
10
]-GnRH。
關於賦形劑請參閱 6.1 節。
3.
劑型
注射溶液；清澈無色之水溶液。
4.
臨床特性
4.1
適應症
預防以刺激排卵的女性過早達到黃體形成激素高峰（LH
surge）。
4.2
用法與用量
Orgalutran
僅能由具備治療不孕症專業經驗的醫師開立。
劑量
Orgalutran 用以預防在月經後第 2 或第 3
天使用濾泡刺激素(FSH)進行的病人發生黃
體形成激素高峰過早到達的情形。Orgalutran (0.25
毫克)一般在給予濾泡刺激素後第
六天開始注射，採皮下注射，每天一次。反應較高者可以在第五天開始
Orgalutran
治療預防黃體形成激素過早升高。在缺乏濾泡生長的情況下，Orgalutran
的治療可
以延後。
Orgalutran
與濾泡刺激素應同時給予，然而，藥劑不可以混合，而且必須使用不同
的注射部位。
濾泡刺激素的劑量應該根據發育中的濾泡的數量與大小而定，而非血液中雌二醇
(oestradiol)含量(請參閱
5.1“藥效學特性”一節)。每天使用 Orgalutran
治療應該持續
到有足夠的濾泡成長至適當的大小。可給予人類絨毛膜性腺激素(hCG)誘發濾泡的
最終成熟。由於 ganirelix 的半生期，兩次 Orgalutran
注射的間隔以及最後一次
Orgalutran
注射與人類絨毛膜性腺激素(hCG)注射的間隔不可以超過
30 小時，否則
可能會發生過早達到黃�