斥消靈錠1毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION;;SIROLIMUS

Available from:

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)

ATC code:

L04AA10

Pharmaceutical form:

糖衣錠

Composition:

主成分 (Active Filler Coat：) ; SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION (9200039620) (150MG/G)MG; SIROLIMUS (9200039600) 100%MG

Units in package:

盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

Pfizer Ireland Pharmaceuticals LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE, IRELAND IE

Therapeutic area:

sirolimus

Therapeutic indications:

１、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。２、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis，簡稱LAM)成人病人的治療。

Product summary:

有效日期: 2027/01/21; 英文品名: RAPAMUNE TABLETS 1MG

Authorization date:

2002-01-21

Patient Information leaflet

1
斥 消 靈 錠 0.5 毫 克
衛署藥輸字第
025442
號
Rapamune Tablets 0.5 mg
斥 消 靈 錠 1 毫 克
衛署藥輸字第
023363
號
Rapamune Tablets 1 mg
斥 消 靈 錠 2 毫 克
衛署藥輸字第
024931
號
Rapamune Tablets 2
mg
本藥須由醫師處方使用
警語:
免疫抑制治療用藥，不建議用於肝臟或肺臟移植病人
‧必要增加 0.5 MG
之斥消靈錠時，限制每次給藥劑量只能發配一顆斥消靈錠
0.5MG 錠劑。
接受免疫抑制療法的病人容易受到感染及可能產生淋巴瘤或其他惡性腫瘤。
接受免疫抑制療法的病人容易受到感染及可能產生淋巴瘤。僅熟悉免疫抑制療法和處理腎臟
移植病人的醫師才可使用斥消靈。必須在具有完善實驗室設備及支持性醫療資源的醫療院所
內，病人才可以接受斥消靈的治療。負責維持療法的醫師必須具備有關病人後續處理所須的
完整資訊[見
警語
_/_
注意事項
_(5.1.1)_]。
‧
對肝臟或肺臟移植病人使用斥消靈(SIROLIMUS)作為免疫抑制治療用藥的安全性與療效尚未
確立，因此並不建議用於此類病人[見
警語
_/_
注意事項
_(5.1.2, 5.1.3)_]。
‧ 肝臟移植 – 死亡、移植失敗及肝動脈血栓(HEPATIC
ARTERY THROMBOSIS, HAT)的病例增加。
一項針對重新接受肝臟移植手術之病人所進行的研究顯示，將斥消靈與
TACROLIMUS 合併使用
時，死亡及移植失敗的病例有增加的現象。這些病人在死亡時或即將死亡時大部份都有感染
的現象。
這項研究與另一項針對重新接受肝臟移植手術之病人所進行的研究也顯示，將斥消靈與
CYCLOSPORINE 或 TACROLIMUS 合併使用時，HAT
的發生率有升高的現象；大部份的 HAT 病例
都是在移植手術後
30天內發生，且大部份都會導致移植失敗或死亡[見
警語
_/_
注意事項
_(5.1.2)_]。
‧肺臟移植–支氣管接合處裂開
在重新接受肺臟移植的病人中，使用斥消靈作為免疫抑制治療的一部份�