敏定偶錠

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;GESTODENE

Available from:

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 新北市淡水區中正東路二段177號 (23984410)

ATC code:

G03AA10

Pharmaceutical form:

糖衣錠

Composition:

ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) (6816000600) MG; GESTODENE (6832001900) MG

Units in package:

鋁箔盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

WYETH MEDICA IRELAND LITTLE CONNELL NEWBRIDGE CO. KILDARE IRELAND IE

Therapeutic area:

gestodene and ethinylestradiol

Therapeutic indications:

避孕。

Product summary:

註銷日期: 2013/12/16; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2011/01/08; 英文品名: MINULET TABLETS

Authorization status:

已註銷

Authorization date:

2001-01-08

Patient Information leaflet

WYETH*
衛署藥輸字第
023092
號
MINULET*
敏定偶錠
說明
: Ethinyl estradiol
為一種白色到乳白色、無味之結晶粉末。不溶於水，可溶於酒精、哥
羅仿、醚、植物油及酮性氫氧化物之水溶液。
ethinyl estradiol
之
化學式為
l9-nor-l7

-pregna-l,3,5(l0)-trien-20-yne-3,17-dio1
，
結構式為：
化學分子式：
C
30
H
24
O
2
分子量：
296.41
熔點：
181-185
℃
Gestodene
為一種白色到近乎白色之結晶粉末，易溶於哥羅仿和代奧克生
(Dioxane)
，而
且可溶於丙酮及甲醇。
Gestodene
之化學式為
13-ethyl-l7-hydroxy-l8
，
l9-dinor-17-pregna-
4,15-dien-20-yn-3-one
。
結構式為：
化學分子式：
C
21
H
26
O
2
分子量：
310.44
熔點：
196-202
℃
每包裝敏定偶
Minulet
含有
21
錠，每錠含
30 mcg ethinyle estradiol
及
75 mcg gestodene
。
藥理
:
敏定偶
Minulet
所含的激素成份，經由抑制促性激素的分泌而產生抑制排卵作用。敏定偶
Minulet
之次要作用機轉包括改變子宮頸黏液
(
它可增加精子穿入的困難
)
以及子宮內膜的變
化
(
它可減低著床的可能性
)
，可能有助於其避孕效果。
藥物動力學
Ethinyl estradiol
及
gestodene
經由胃腸道迅速且近乎完全的被吸收。每錠藥可在
1
至
2
小
時內達到最高血中濃度。最高濃度後
(Post maximumconcentration
cures)
的曲線顯示二種
型態。
Gestodene
的半衰期為
1
和
15
小時，
ethinyl estradiol
的半衰期則為
1-3
小
時和約為
24
小時。
口服後，
ethinyl estradiol
，
gestodene
不需經
"
第一步代謝
"(First-pass Metabolism)
。經由
口服後，
gestodene
可完全被生化利用，而
ethinyl estradiol
的生化利用率約為
40%
。
Gestodene
大量與性激素結合球蛋白
(SHBG)
這種血漿蛋白結合。
Ethinyl estradiol
與血漿
中的蛋白結合而增進
SHBG
之結合能力。
Ethinyl estradiol
之排除半衰期約為
25
小時，它
主要經由芳香苯的水解作用而代謝，但也產生了許多不同的氫�