挺力仕膜衣錠5毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

TADALAFIL

Available from:

暉達藥品有限公司 台南市北區西門路四段19巷38弄3號 (22127538)

ATC code:

G04BE08

Pharmaceutical form:

膜衣錠

Composition:

TADALAFIL (9200043000) MG

Units in package:

PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TW

Therapeutic area:

tadalafil

Therapeutic indications:

治療勃起功能障礙。良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。

Product summary:

有效日期: 2028/02/06; 英文品名: KeyPower F.C. Tablets 5 mg

Authorization date:

2018-02-06

Patient Information leaflet

成分
Each F.C. tablet contains
：
Tadalafil………….……………..……….…….………………5
mg
概說
Tadalafil
為具選擇性的環狀單磷鳥糞核糖苷
(cyclic guanosine monophosphate, cGMP)-
特定的磷酸雙水解酶第五型
(phosphodiesterase type 5, PDE5)
的抑制劑。分子式為
C
22
H
19
N
3
O
4
，分子量為
389.41
，其結構為
:
化學結構為
pyrazino[1’,2’:1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione,6-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2,3,6,7,12,12a-hexahydro-
2-methyl-,(6R,12aR)-
。為不溶於水之結晶固體，僅微溶於乙醇。
本品為口服膜衣錠。
賦形劑
Hydroxypropyl Methylcellulose
、
Microcrystalline Cellulose
、
Lactose Monohydrate
、
Crospovidone
、
Sodium
Stearyl
Fumarate
、
Glycerol
Triacetate
、
Polyvinylcaprolactam-polyvinyl
acetate
polyethylene glycol graft copolymer
、
Titanium Dioxide
、
Yellow Iron Oxide
、
Talc
。
適應症
治療勃起功能障礙。
說明：
Tadalafil
作用之產生，性刺激是必須的。
Tadalafil
不應用於女性。
良
性攝護腺
(
前列腺
)
肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
使用限制：若
tadalafil
與
finasteride
併用來開始良性攝護腺
(
前列腺
)
肥大症的治療，建議
這樣的用法最長可達
26
週，因為
tadalafil
加乘的效果從第
4
週開始逐漸降低直到第
26
週；
Tadalafil
加乘的效果在第
26
週之後是未知的。
(
請見臨床試驗欄
)
用法用量【本藥須由醫師處方使用】
勃起功能障礙 (
固定每日服用
)
對於曾經使用在需要時服用
10
毫克或
20
毫克
TADALAFIL
有效，且須經常服用
TADALAFIL(
一
週至少服用兩次
)
的病患，基於醫師專業判斷和病患意願，可考慮每天一次最低劑量的
TADALAFIL
治療方式。
每天起始劑量為
2.5
毫克一天一次，並儘量在每天的同一時間服藥，與性行為之發生時
間無關，可根據病患療效反應與耐受性增至
5
毫克一天一次。
應定期評估持續每天給與藥物治療的適當性。