托必拉美“山德士”膜衣錠100毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

TOPIRAMATE

Available from:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

ATC code:

N03AX11

Pharmaceutical form:

膜衣錠

Composition:

TOPIRAMATE (9200038300) MG

Units in package:

鋁箔盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

SANDOZ PRIVATE LIMITED PLOT NO. 8-A/2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA IN

Therapeutic area:

topiramate

Therapeutic indications:

用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣孿癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

Product summary:

有效日期: 2024/08/04; 英文品名: Topiramate Sandoz FC Tablets 100mg

Authorization date:

2009-08-04

Patient Information leaflet

托必拉美“山德士”
膜衣錠
25 / 50 / 100
毫克
TOPIRAMATE SANDOZ
FC TABLETS 25/50/100 MG
25 mg:
衛署藥輸字第
025144
號
50 mg:
衛署藥輸字第
025145
號
100 mg:
衛署藥輸字第
025065
號
【概述】
抗癲癇劑
【成份】
主成份：
Topiramate
Topiramate Sandoz
口服錠劑含有
25
、
50
、
100
毫
克三種劑量。
Topiramate Sandoz
各劑量的外觀如下：
25 mg
：直徑約
5 mm
之白色圓形膜衣錠，兩面
平整。
50 mg
：直徑約
7 mm
之白色圓形膜衣錠，兩面
平整。
100 mg
：直徑約
9 mm
之白色圓形膜衣錠，兩面
平整。
【適應症】
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有
Lennox-Gastaut
症候群之癲癇及原發性全身性
強直陣攣癲癇的輔助治療，用於
Partial Onset
Seizure
病人之單一藥物治療，預防偏頭痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
通則
為使成人及兒童能有最佳的發作控制，建議要
從低劑量開始治療，再逐漸增量至有效劑量。
建議不要將錠劑剝開。毋需為達到
topiramate
最佳療效而監測
topiramate
血漿濃度。在極罕
見的狀況下，原先服用
phenytoin
的病人加服
topira
mate
可能需調整
phenytoin
劑量以達到最
佳臨床效果。使用
topiramate
輔助治療之際加服
或停用
phenytoin
及
carbamazepine
可能需要調整
topiramate
的劑量。
Topiramate
不需於餐後服用。
輔助治療
成人
治療須從每晚治療
25-50 mg
開始。曾有使用較
低劑量的報告，但是未曾有系統的予以研究。隨
後，每週或每兩週以
25-50
至
100 mg/kg/day
的
速度增加劑量且分兩次服用。依病人的臨床效果
來決定有效劑量。有些病人一天給藥一次便有療
效。
以
topiramate
為後來加入藥物的臨床試驗，發現
200 mg
具有療效且為最低的試驗劑量，因此將
其視為最小有效劑量。常用每日劑量為
200-400
mg
，分兩次服用。某些病人的每日劑量曾高達
1600 mg/day
。
因為
topiramate
會�