愛斯萬膠囊25毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

TEGAFUR (FTORAFUR);;GIMERACIL;;OTERACIL POTASSIUM

Available from:

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC code:

L01BC53

Pharmaceutical form:

膠囊劑

Composition:

TEGAFUR (FTORAFUR) (1008400300) MG; GIMERACIL (1008400600) MG; OTERACIL POTASSIUM (1008400710) MG

Units in package:

鋁箔盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT) 224-15,AZA-EBISUNO,HIRAISHI,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA,771-0194, JAPAN JP

Therapeutic area:

tegafur, combinations

Therapeutic indications:

胃癌： 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 胰臟癌：適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 大腸直腸癌：與Irinotecan合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 膽道癌: 與Gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。

Product summary:

有效日期: 2025/08/05; 英文品名: TS-1CAPSULES 25MG

Authorization date:

2010-08-05

Patient Information leaflet

1
衛署藥輸字第
號
愛斯萬膠囊 20 毫克 愛斯萬膠囊 25 毫克 TS-1 CAPSULES 20 MG TS-1 CAPSULES 25 MG

【警語】
1.
以
TS-1
作為單一藥物癌症化學治療，應僅用於經適當判斷可給予
TS-
1
的病人，並在具足夠緊急應變設備的醫療院所中，由具有經驗、熟
悉癌症化學治療的醫師監督下進行。參考治療中每一種併用藥品之
仿單，審慎選擇將要接受包括
TS-1
在內之化學治療的病人。
TS-1
用
藥前，病人或其監護人應確知
TS-1
的有效性與治療風險，並在化學
治療開始前，同意接受治療。
2.
因
TS-1
之劑量限制毒性
(dose-limiting toxicity
，
DLT)
為骨髓抑制
(
請
參照【注意事項】
4.
不良反應
)
，此與傳統口服
fluorouracil
類藥品有
所不同，故留意臨床檢査數值的變化是必要的，且應經常進行臨床
檢査。
3.
因可能發生猛爆性肝炎等嚴重肝功能障礙，應藉由定期肝功能檢
査，密切監測病人的肝功能，以及早期發現肝功能異常。密切監測
可能的倦怠感
(malaise)
及伴隨食慾不振等肝功能異常的徵兆或自覺
症狀。若出現黄疸
(
眼球變黃
)
時，應立即停止
TS-1
的給藥，並採取
適當處置。
4.
TS-1
不應與其他
fluoropyrimidine
類抗惡性腫瘤劑併用，因與這些藥
品之合併治療
(
如葉酸
(folinate)
加上
tegafur-uracil
合併治療
)
或與抗真
菌劑
flucytosine
併用時，有可能引起如嚴重惡血質
(severe blood
dyscrasia)
等不良反應
(
請參照【注意事項】
3.
藥品交互作用
)
。
5.
在使用
TS-1
前應詳閱本仿單，並嚴格遵照【用法用量】。
【禁忌症】
(
禁止對下列病人給予
TS-1
治療
)
1.
對
TS-1
成分有嚴重過敏病史之病人。
2.
有嚴重骨髓抑制之病人
[
骨髓抑制可能惡化
]
。
3.
有嚴重腎功能障礙之病人
[5-FU
之代謝酶抑制劑
gimeracil
於尿液中
之排除明顯減少，使
5-FU
血�