必斯袒乾粉注射劑

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

PIPERACILLIN (SODIUM);;TAZOBACTAM (AS SODIUM);;PIPERACILLIN (SODIUM);;TAZOBACTAM (AS SODIUM)

Available from:

中國化學製藥股份有限公司台中工廠 台中市西屯區工業區１５路１０號 (03088802)

ATC code:

J01CR05

Pharmaceutical form:

乾粉注射劑

Composition:

PIPERACILLIN (SODIUM) (0812691910) GM; PIPERACILLIN (SODIUM) (0812691910) GM; TAZOBACTAM (AS SODIUM) (4410000710) GM; TAZOBACTAM (AS SODIUM) (4410000710) GM

Units in package:

小瓶;;盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

限由醫師使用

Manufactured by:

中國化學製藥股份有限公司台中工廠 台中市西屯區工業區１５路１０號 TW

Therapeutic area:

piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Therapeutic indications:

對PIPERACILLIN具有感受性，以及對PIPERACILLIN具抗藥性，但對PIPERACILLIN/TAZOBACTAM有感受性之B-LACTAMASE產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。

Product summary:

有效日期: 2024/12/06; 英文品名: PISUTAM POWDER FOR INJECTION

Authorization date:

2004-12-06

Patient Information leaflet

必斯袒
乾粉注射劑
G-8493 衛署藥製字第
046687
號
Pisutam
Powder for Injection
綱號：K44，K51
級分析的結論為使用piperacillin/tazobactam是這些患者腎功能恢復延遲的原因之一。
5.6 電解質影響
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM為Piperacillin及Tazobactam的單鈉鹽，每公克之Piperacillin共含有2.84毫當量(65
mg)之鈉離子，可能
會增加病人對鈉的攝取。因此治療需要限制鈉鹽攝取之病人時，此項數值應納入考慮。對體內鉀鹽儲量較低之病人，應定時檢測
其體內電解質的狀態；對於正接受細胞毒性藥物或利尿劑治療的病人也須特別留意，因為這類病人較易出現血鉀偏低的情形。
如果懷疑或證實是CDAD，可能需要停用不是針對
C. difficile
治療的抗生素。臨床上需要時，應給予適當的液體和電解質、補充蛋
白質、使用對
C. difficile
有效的抗生素，並作手術評估。
5.7 難治型梭菌相關腹瀉
幾乎使用所有抗菌藥物包括PIPERACILLIN/TAZOBACTAM均曾有病人出現難治型梭菌相關腹瀉(
Clostridium
difficile
associated
diarrhea,
CDAD)，其可能症狀包括輕度腹瀉至致命的結腸炎。使用抗菌藥物之治療會改變結腸之正常菌落生態，因而可能導致難
治型梭菌(
C. difficile
)之過度繁殖。
C. difficile
製造促使CDAD發生的A毒素與B毒素。製造超毒素的
C. difficile
造成發病率和死亡率增加，因為這些感染是抗菌藥物難以
治療的，可能需要切除結腸。凡是在使用抗生素後發生腹瀉的病人，都必須考慮CDAD的可能性。必需仔細詢問病史，因為
CDAD
曾被報告發生在投與抗菌劑的兩個月後。
5.8出現抗藥性細菌
在尚未取得細菌感染檢驗報告或確定可能感染的致病菌之前，處方PIPERACILLIN/TAZOBACTAM進行感染症的治療或預防無法為
病人取得較多的保障，反而會提高出現抗藥性細菌的風險。
6. 不良反應(依文獻記載)
臨床試驗經驗：文獻指出，�