多適達膠囊0.5mg/0.4mg

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

DUTASTERIDE;;TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Available from:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC code:

G04CA52

Pharmaceutical form:

膠囊劑

Composition:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (9200036710) MG; DUTASTERIDE (9200096700) MG

Units in package:

瓶裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A. 74, RUE PRINCIPALE F-67930 BEINHEIM, FRANCE FR

Therapeutic area:

tamsulosin and dutasteride

Therapeutic indications:

具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。

Product summary:

有效日期: 2026/08/22; 英文品名: Duodart Capsules

Authorization date:

2011-08-22

Patient Information leaflet

多適達 膠囊 0.5 毫克/0.4 毫克
衛署藥輸字第
025423
號
_DUODART_
TM
Capsules
本藥須由醫師處方使用
1
適應症
治療具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。有緩解相關症狀、減
小攝護腺體積、改善尿流速率之效果。
使用限制
:
含有
Dutasteride
的藥品，包括
DUODART
，並未核准用於預防攝護腺
癌。
2
劑量與用法
成年男性(含老年人)建議劑量為一天口服一顆膠囊
(0.5
毫克
/0.4
毫克
)
，在每日固
定同一餐後約
30
分鐘服用。
必須曾經接受
tamsulosin 0.2mg
，並因療效不足而需調整劑量至
0.4mg
，效果仍
不佳時，方可使用。
膠囊需整顆吞服，切勿嚼食或將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之
dutasteride
膠囊，
可能會對口咽部黏膜造成刺激。
3
劑型與劑量規格
每顆
DUODART
膠囊含有
0.5
毫克
dutasteride
與
0.4
毫克
tamsulosin hydrochloride
，膠
囊為橘色上蓋與棕色下蓋組合之橢圓形硬膠囊，並以黑墨印有
”GS 7CZ”
字樣。
4
禁忌
DUODART
禁用於：

孕婦。在動物的生殖與發育毒性研究中，
DUTASTERIDE
會抑制雄性胎兒之外生
殖器的發育。因此，對孕婦投予
DUODART
可能會造成胎兒傷害。如果病人
在懷孕期間使用
DUODART
，或是在使用
DUODART
期間懷孕，應告知病人
對胎兒造成傷害的可能性
_[_
見警語及注意事項
_(5.6)_
、特殊族群之使用
_(8.1)]_
。

具生育能力的婦女
_[_
見警語及注意事項
_(5.6)_
、特殊族群之使用
_(8.1)]_
。

兒童病人
_[_
見特殊族群之使用
_(8.4)]_
。

先前已證實會對
DUTASTERIDE
、其他
5

還原酶抑制劑、
TAMSULOSIN
或
DUODART
之任何其他成分產生臨床上明顯之過敏反應
(
如嚴重皮膚反應、血
管水腫、蕁麻疹、搔癢、呼吸道症狀
)
的病人
_[_
見不良反應
_(6.2)]_
。
5
警語及注意事項
5.1
直立性低血壓
和其他的

腎上腺素阻斷劑一樣，使用含
TAMSULOSIN
�