“壽元”莫吐錠10毫克(多普利杜)

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

DOMPERIDONE

Available from:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)

ATC code:

A03FA03

Pharmaceutical form:

錠劑

Composition:

DOMPERIDONE (5622000600) 10MG

Units in package:

塑膠容器裝;;鋁箔裝

Class:

製 劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

Therapeutic area:

domperidone

Therapeutic indications:

噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。

Product summary:

註銷日期: 2023/07/21; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2021/01/23; 英文品名: MOTALINE TABLETS 10MG "S.Y." (DOMPERIDONE)

Authorization status:

已註銷

Authorization date:

1996-01-23

Patient Information leaflet

                                衛署藥製字第
039728
號
GMP
‧
G
-
5215
"
壽元
"
莫 吐
錠 10 毫克(多普利杜)
Motaline
Tablets 10mg "S.Y." (Domperidone)
【成 份】:
Each tablet contains:
Domperidone
…………………………………………………
10mg
賦形劑
:Lactose, Starch, Polyvinylpyrrolidone, Sodium Lauryl Sulfate,
Magnesium Stearate, Sodium Starch Glycolate, Sunset Yellow.
【劑型及含量】
錠劑。每錠含
Domperidone 10mg
。
【適
應
症】
噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
如需服用此藥,建議飯前及睡前
15-30
分鐘服用此藥。
1.
「成人」及「
12
歲以上體重大於
35kg
之青少年」:
1
次
10mg
,每日最多
3
次。
2.
「
12
歲以下兒童」及「
12
歲以上體重小於
35kg
之青少年」:
1
次
0.25mg/kg
,每日最多
3
次。
【禁
忌
症】依文獻記載
下列情形禁止使用
domperidone
:
1.
已對
domperidone
或本品其它任一種賦形劑過敏者。
2.
患有釋出泌乳激素腦下垂體腫瘤
(prolactinoma)
之病人。
3.
併用
ketoconazole
口服藥品。
4.
刺激胃蠕動可能造成危險時,禁止使用
domperidone
,如出現腸胃道出血、機械性阻塞或穿孔。
5.
中度至嚴重肝功能障礙者。
6.
已知存在延長心臟傳導間隔,特別是
QTc
,有顯著電解質異常或原有心臟疾病(如鬱血性心衰竭
)者。
7.
併用可能引起
QT
延長之藥品。
8.
併用強力
CYP3A4
抑制劑(不管是否有
QT
延長之作用)。
【警
語】依文獻記載
◎併服制酸劑或抗分泌製劑時,須注意此類藥物應於飯後服用,因此它們不能與
domperidone
錠同
時服用。
◎由於小兒投予也有錐體外症狀,意識障礙,痙攣的發現,因此一歲以下的小兒應特別注意用量,
而三歲以下的乳幼兒應避免超過七天的連續使用。另外,脫水狀態、發燒等時候,特別要注意病
人投予後的狀態。
◎較高的心室心律
                                
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