固美醣膜衣錠2毫克/500毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

GLIMEPIRIDE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

Available from:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC code:

A10BD02

Pharmaceutical form:

膜衣錠

Composition:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; GLIMEPIRIDE (6820601200) MG

Units in package:

PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

Therapeutic area:

metformin and sulfonylureas

Therapeutic indications:

治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。

Product summary:

有效日期: 2027/09/04; 英文品名: Grumed-M F.C. Tab. 2mg/500mg

Authorization date:

2017-09-04

Patient Information leaflet

衛部藥製字第
059759
號
本藥須由醫師處方使用
膜衣錠
2
毫克
/500
毫克
固美醣
Grumed-M
F.C. Tab.
2mg/500mg
Glimepiride, Metformin HCl
®
[成分]
每錠包含：
Grumed-M F. C. Tab. 2mg/500mg
Glimepiride........................................2mg
Metformin HCl...............................500mg
[適應症]
治療以
glimepiride
或
metformin
單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病病人，作為飲食和運動之外的輔助。
不適合作第一線治療。
[用法用量]
用量
●
之劑量係應依病人各自血液中葡萄糖的濃度來調整。
●
建議應從最低有效劑量開始服用，再依據病人血液中葡萄糖的濃度來增加劑量。並應適當監測血液中葡萄糖的濃度。
● Metformin
之每日最高治療劑量為
3 GM
。
● Glimepiride
之每日最高治療劑量為
8 mg
。
●
大於
80
歲之老年病人不建議開始使用
Metformin
治療。
● Metformin
用於治療
80
歲以下之老年病人時，應特別謹慎。
●
腎絲球體過濾率（
eGFR
）介於
30-45 ml/min/1.73m
2
應減量使用。
用法
●
每天服藥劑量用法為一日一次或兩次於用餐前或隨餐服用。建議初始劑量為
Glimepiride/metformin 2mg/500mg
一日一次。
[注意事項] (依文獻刊載)
警語
乳酸性酸中毒
急性腎功能惡化時會造成METFORMIN蓄積，且會增加乳酸性酸中毒的風險。一旦發生乳酸性酸中毒，它的致死率約可達
50%。乳酸性酸中毒的發生可能也與某些病理生理狀況有關，包括糖尿病、明顯的組織灌流過低與血氧過低。
乳酸性酸中毒的特徵為血中乳酸濃度升高（＞5
MMOL/L），血液PH值下降、陰離子間隙（ANION
GAP）增加、電解質不平
衡、乳酸與丙酮酸（LACTATE/PYRUVATE）的比值增加。若導致乳酸性酸中毒的原因為METFORMIN，則METFORMIN的血漿濃
度通常會高於5 ΜG/ML。
接受METFORMIN
HCL治療的病人發生乳酸性酸中毒的機率極低（發生率約為0.