助專長效錠18毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL

Available from:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC code:

N06BA04

Pharmaceutical form:

持續性藥效錠

Composition:

METHYLPHENIDATE HCL (2820001910) MG; METHYLPHENIDATE HCL (2820001910) MG

Units in package:

PE塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Therapeutic area:

methylphenidate

Therapeutic indications:

治療注意力不足過動症。

Product summary:

有效日期: 2027/08/02; 英文品名: ADHOOD ER Tablets 18mg

Authorization date:

2017-08-02

Patient Information leaflet

衛部藥製字第 059744 號
助專
○
R
長效錠 18 毫克
ADHOOD
○
R
ER Tablets 18 mg
綱號：
致高血壓危象）停藥後至少 14
天的期間內，病人應禁止服用 Methylphenidate HCl Extended
Release Tablets【請詳見（7.1）藥物交互作用說明段】。
【5 警語及注意事項】（依文獻記載）
5.1 嚴重心血管反應
猝死及先天性心臟異常或其他嚴重心臟問題
兒童及青少年：
對於患有先天性心臟異常或其他嚴重心臟問題的兒童及青少年，於正常使用
劑量下，曾有與中樞神經興奮劑治療時相關聯的猝死案例通報。雖然某些嚴重心臟問題本身
就伴隨著猝死風險性的增加，一般而言興奮劑不應使用在已知患有嚴重先天性心臟異常、心
肌症、嚴重心律異常或其他嚴重心臟問題之兒童或青少年身上，這些問題可能會增加其因興
奮劑藥物引起的擬交感神經作用的危險性。
成人：
對於患有 ADHD
的成年人，於正常使用劑量下，曾有與中樞神經興奮劑治療時相關
聯的猝死、中風、心肌梗塞的案例通報。雖然興奮劑用在這些成人案例上的角色仍然未明，
患有嚴重先天性心臟異常、心肌症、嚴重心律異常、冠狀動脈疾病或其他嚴重心臟問題的成
年人較兒童有較高的可能性發生與興奮劑有關聯之不良反應。一般而言，有這些異常疾病的
成人不應接受興奮劑的治療。
高血壓及其他心血管疾病
興奮劑藥物會造成平均血壓（大約 2 ~ 4
毫米汞柱）和平均心跳（大約每分鐘 3 ~ 6 次）的
中度增加【請詳見（6.5）藥物不良反應說明段】而且在某些個體可能會增加許多。雖然這
樣單獨的平均值變化並不被視為必將在短期間內導致重大之後續事件必然結果，然而仍應監
測所有的病患是否有心跳和血壓大幅變化的情形。對於有可能因血壓或心跳增加而導致惡化
之潛在性疾病者，例如先前的高血壓、心衰�