"利達" 達克炎腸溶膜衣錠50毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

DICLOFENAC SODIUM

Available from:

利達製藥股份有限公司 臺中市大甲區中山路一段906號 (56112203)

ATC code:

M01AB05

Pharmaceutical form:

腸溶膜衣錠

Composition:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) MG

Units in package:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

利達製藥股份有限公司 台中市大甲區中山路一段９０６號 TW

Therapeutic area:

diclofenac

Therapeutic indications:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

Product summary:

有效日期: 2025/05/23; 英文品名: DICLOFENAC E.F.C. TABLETS "Lita"

Authorization date:

2005-05-23

Patient Information leaflet

〝利達〞
VDT
達克炎腸溶膜衣錠
50
毫克
DICLOFENAC E.F.C. TABLETS
〝
Li t a
〞
心血管栓塞事件：
_1.NSAIDS_
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險，包括心肌梗塞和中風，且可能為致命的。
_ _
_ _
此風險可能發生在使用該類藥品的初期，且使用藥品的時間越長，風險越大。
_ _
_2._
進行冠狀動脈繞道手術
_(CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT, CABG) _
之後
_14_
天內禁用本藥。
【成 份 名】
Diclofenac Sodium
【劑型、含量】腸溶膜衣錠，每錠含：
主成分：
Diclofenac Sodium ………………………………....50mg
賦形劑：
Corn Starch
、
Lactose
、
Povidone
、
Microcrystalline Cellulose
、
Magnesium Stearate
、
HPMCP
、
Talc
、
Titanium Dioxide
、
Polyethylene Glycol 6000
、
Beeswax White
【適 應 症】緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用 法 用 量】本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險，應使用最低有效劑量，並作為期最短之治療。每日最大劑量不建議大於
100
mg
。症狀較輕及
14
歲以上青少年每日劑量為：
75-100 mg
；前述用量須分
2-3
次投予。
【藥物藥效學】作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中，前列腺素扮演著主要的角色。體
外試驗中，與人體內相同濃度的
Diclofenac sodium
(
potassium
）
，並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycan)
的生合成。
【藥物動力學】吸收－
Diclofenac sodium
（
potassium
）錠劑中的
diclofenac
可迅速而完全地被吸收。若與食物一起服用，主成
分的吸收量不會減少，吸收速度可能較慢。由於
diclofenac
首次通過肝臟時，有半數會代謝掉
(
首渡效
應
)
，口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積
(AUC)
，約為注射投予相等劑量時的一半。重覆投予
後，其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發生蓄積的現象。
分佈－
超過
99%
的
d