Country: Taiwan
Language: Chinese
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OLMESARTAN MEDOXOMIL
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)
C09CA08
膜衣錠
OLMESARTAN MEDOXOMIL (2408005910) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
olmesartan medoxomil
高血壓。
有效日期: 2027/10/23; 英文品名: Olsaa F.C. Tablets 40mg
2012-10-23
衛署藥製字第 057410 號 優穩壓 ○ R 膜衣錠 40 毫克 Olsaa ○ R F.C. Tablets 40 mg 綱號:E229 心跳及心律異常:心跳過快 代謝及營養失調:高膽固醇血症、高血脂症、高尿酸血症 肌肉骨骼系統:關節痛、關節炎、肌肉痛 皮膚與附屬器官:紅疹 有5位接受Olmesartan medoxomil治療的病患出現臉部水腫情形,其他血管加壓素II拮抗劑 也有血管性水腫的報告。 實驗室檢驗指數 在控制的臨床試驗中,Olmesartan medoxomil導致的標準實驗室檢驗指數改變且具臨床重 要性的不多。 血紅素與血容比 血紅素與血容比輕微降低(分別平均降低0.3 g/dl及0.3體積百分比)。 肝功能檢驗 肝臟酵素及/或血清膽紅素的升高並不常見。臨床試驗中5位(0.1%) Olmesartan medoxomil 組的病患,與1位(0.2%)安慰劑組的病患,因肝功能指數異常而退出試驗(轉胺酵素或總膽紅 素)。5位退出試驗Olmesartan medoxomil組的病患中,3位是酒精導致轉胺酵素升高,1位 有1次膽紅素升高的情形,而在繼續治療後就回復正常。 5.2 上市後經驗 下列不良反應曾在藥品上市後通報: 由於這些反應是由不確定族群大小的病患自願性通報的,通常無法確實預估它們的頻率或 建立與曝露的藥物間之因果關係。 全身:全身無力、血管性水腫、過敏反應 胃腸道:嘔吐、慢性腹瀉型腸病(Sprue-like Enteropathy)[參見警語及注意事項(4.5)] 代謝及營養性異常:高血鉀症 肌肉骨骼系統:橫紋肌溶解 泌尿生殖系統:急性腎衰竭、血中肌酸酐濃度增加 皮膚及附屬器官:禿頭、搔癢、蕁麻疹 從一對照試驗及一項流行病學研究得到的數據顯示,高劑量的olmesartan可能會增加糖尿 病病患的心血管(CV)風險,但整體數據尚未有定論。在隨機、安慰劑對照的雙盲ROADMAP 試驗(隨機分配Olmesartan與糖尿病微白蛋白尿症預防試驗(Randomized Olmesartan And Diabetes Micro Read the complete document