優得安注射液５０毫克/毫升（哈泊度）

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

HALOPERIDOL (DECANOATE)

Available from:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

ATC code:

N05AD01

Pharmaceutical form:

注射劑

Composition:

HALOPERIDOL (DECANOATE) (2816109310) 50MG

Units in package:

安瓿

Class:

製　劑

Prescription type:

限由醫師使用

Manufactured by:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

Therapeutic area:

haloperidol

Therapeutic indications:

躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性興破壞性之行為障礙、舞蹈病。

Product summary:

註銷日期: 2023/07/24; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2021/09/10; 英文品名: U-DOLAN DECANOATE INJ. 50MG/ML "U-LIANG" (HALOPERIDOL)

Authorization status:

已註銷

Authorization date:

1991-09-10

Patient Information leaflet

3LT1501
“優良”
優得安
注射液
50 毫克/毫升
(哈 泊 度)
“U-LIANG” U-DOLAN
DECANOATE INJECTION50 MG/ML
(HALOPERIDOL)
“優良”優得安注射液是一種 butyrophenone
類強效性抗精神病藥物。其主成分為 Haloperidol
decanoate，化學名 4-(4-chlorophenyl)-1-[4-(4-
fluorophenyl)-4-oxobutyl]- 4 piperidinyl
decanoate，化學結構式如下： C31H41C1FNO3 Mol. Wt. 530.10
本品係為無菌之油溶液。
成 分：
每 mL 含：
Haloperidol(as Decanoate)…………………………………..50.0
mg
作 用：
“優良”
優得安注射液是一種長效型抗精神病藥物，它是由
Haloperidol 與 decanoic acid
結合的非活性酯化物，經由肌肉注射後，藉酵素水解，漸漸
釋出 Haloperidol 進入血中發揮作用，約於 6
天可達最高血中濃度，而後下降 ，其半衰期約 3
週，注射 3 - 4 次劑量後可達 steady state。在 450 mg 以
下之劑量，注射 Haloperidol decanoate 與血中 Haloperidol
呈線性關係，但在藥品動力學上，仍應留意個體之差異。
Haloperidol 的主要藥理作用與 piperazine-derivative
phenothiazine
相似可以抑制中樞神經系統的大腦及中腦的皮下皮質閥值和腦幹的網狀形成。
Haloperidol
抑制腦幹網狀激活系統而阻礙中腦與皮質的衝動，並可抑制兒茶酚接受體
(catecholamine receptor)
及抑制中腦的各種神經傳遞物質的再同
化(reuptake)。Haloperidol
可對化學感受體激發區(chemoreceptor trigger zone,CTZ)
直接作用，而阻斷其 dopamine 接受體。
適 應
症：躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙，舞蹈病。
用法用量：深部肌肉注射，每月注射一次，注射劑量是日常治療所需口服一天劑量的
20 倍，但每次注射量不宜超過 300
mg，初始劑量不宜超過 100 mg，
老年及糖尿病患者劑量酌減。
本藥不得靜脈注射。
本藥限由醫師使用。
副 作 用：
1.
本藥為強效的抗精神病劑，具親和精神組