"佳液"血液透析濃縮液EX-302

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)

Available from:

佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 (22854522)

ATC code:

B05ZA

Pharmaceutical form:

透析用液劑

Composition:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (4012000350) (Calcium Chloride 2H2O)MG; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O) (4012001550) MG; POTASSIUM CHLORIDE (4012001800) MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; DEXTROSE MONOHYDRATE (4020000570) MG; ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID) (9600000302) MG

Units in package:

HDPE塑膠桶裝

Class:

製　劑

Prescription type:

限由醫師使用

Manufactured by:

濟生醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 TW

Therapeutic area:

Hemodialytics, concentrates

Therapeutic indications:

血液透析液。

Product summary:

有效日期: 2026/05/06; 英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-302

Authorization date:

2021-05-06

Patient Information leaflet

製造廠
濟生醫藥生技股份有限公司
CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
委託者
佳醫健康事業股份有限公司
電話：[phone]
新北市中和區中正路880號17樓
血液透析濃縮液
EX-302
佳液
RENABIO ACID CONCENTRATE EX-302
2281B-01
CA 3.0 K 2.0
"佳液
"
血液透析濃縮液EX-302為無色至淡琥珀色之鹽類濃縮液。
賦形劑：
Purified water
血液透析液。
1:35
Acetic Acid Glacial
Magnesium Chloride 6H
2
O
Calcium Chloride 2H
2
O
210.7 gm
7.72 gm
5.22 gm
3.56 gm
6.31 gm
77.0 gm
3605.0 mmol
52.5 mmol
70.0 mmol
17.5 mmol
105.0 mmol
388.5 mmol
103.0 mmol
1.5 mmol
2.0 mmol
0.5 mmol
3.0 mmol
11.1 mmol
　使用時將"佳液"血液透析濃縮液EX-302溶液接於血液透析機器之Acid
Needle後
，再接上Sodium
Bicarbonate之乾粉溶解之溶液後進行血液透析治療。(機器稀釋
方式為1
L EX-302 + 32.775 L 純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO
3
溶液)
Instruction: To be used only and immediately after dilution with
deionized water and
addition of bicarbonate component without Sodium Chloride.(1 L EX-302
+ 32.775 L
Water + 1.225 L NaHCO
3
-Sol 8.4%)
EX-302
103.0
35.0
138.0
3.0
3.0
2.0
2.0
1.0
1.0
0
35.0
35.0
3.0
3.0
200.0
200.0
109.0
109.0
8.4%
NaHCO
3
Pantone 2385EC+
Pantone 293C+黑
032C+
35X
(
)
客　 戶 　 簽　章
稿件
資料
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電話：[phone]
傳真：[phone]
刀線 ：
尺　　寸：130(H)X90(W)mm
日期：110/05/24
印刷顏色：4色
衛部藥製字第
060871
號
包裝：3.8公升 HDPE 塑膠桶裝。
注意事項：
1.本藥限由醫師使用。
2.本品無致熱原。
3.依照醫師處方，以適量的純水稀釋或依血液透析機的操作
方式方可�