伏痛好膜衣錠80毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

Febuxostat

Available from:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC code:

M04AA03

Pharmaceutical form:

膜衣錠

Composition:

Febuxostat (9200094800) MG

Units in package:

塑膠瓶裝(HDPE);;PVC/PVDC鋁箔盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 TW

Therapeutic area:

febuxostat

Therapeutic indications:

治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。

Product summary:

有效日期: 2026/06/06; 英文品名: Forliton F.C. Tablets 80mg

Authorization date:

2016-06-06

Patient Information leaflet

伏痛好
®
膜衣錠
80
毫克
Forliton
® F.C. Tablets 80 mg
衛部藥製字第
059209
號
G. M.P.:G
－
12764
【成分】
Febuxostat
是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑。
Febuxostat
中的活性成分是
2-[3-cyano4-
(2-methylpropoxy) phenyl]-4-methylthiazole-5-carboxylic acid
，分子量
316.37
。分子
式為
C
16
H
16
N
2
O
3
S
。
化學結構式：
Febuxostat
是一種不吸潮的白色結晶粉末，易溶於
dimethylformamide
，溶於
dimethylsulfoxide
，略溶於乙醇，微溶於甲醇和乙腈，幾乎不溶於水。熔點範圍
205°C
至
208°C
。
【賦形劑】
Lactose monohydrate
、
Microcrystalline cellulose
、
Hydroxypropyl Cellulose
、
Croscarmellose Sodium
、
Colloidal Silicon Dioxide
、
Magnesium Stearate
、
Polyvinyl
Alcohol
、
Polyethylene Glycol
、
Talc
、
Titanium Dioxide
、
Yellow Iron Oxide
。
【適應症】
治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用
建議劑量
治療痛風病人的高尿酸血症，
Febuxostat
的建議劑量是
40 mg
或
80 mg
每天一次。
建議起始劑量是
40 mg
每天一次。對於使用
40 mg
二週後血清尿酸濃度（
sUA
）未低於
6
mg/dL
的患者，建議使用
Febuxostat 80 mg
。
服用
Febuxostat
無須顧慮食物或制酸劑的使用
[
見臨床藥理學
]
。
特殊族群
腎功能不全
輕度至中度腎功能不全的病人服用
Febuxostat
無須調整劑量
[
見特定族群使用和臨床藥
理學
]
。
Febuxostat
的建議起始劑量為
40 mg
每天一次。對於使用
40 mg
二週後血清尿
酸濃度（
sUA
）未低於
6 mg/dL
的病人，建議使用
Febuxostat 80 mg
。
Febuxostat
對於
嚴重腎功能不全
(Clcr
小於
30mL/min)
病人之安全性及有效性尚未建立。
肝功能不全
輕度至中度肝功能不全的病人無須調整劑量
[
見特定族群使用和臨床藥理學
]
。
Febuxostat
對於嚴重肝功能不全病人之安全性及有效性尚未建立。
尿酸濃度
早在開