"五福" 硫酸阿托品點眼液 0.25%

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

ATROPINE SULFATE

Available from:

五福化學製藥股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里德興八路9號 (42071836)

ATC code:

S01FA01

Pharmaceutical form:

點眼液劑

Composition:

ATROPINE SULFATE (1208000530) MG

Units in package:

塑膠瓶裝

Class:

製　劑

Prescription type:

限由醫師使用

Manufactured by:

五福化學製藥股份有限公司 宜蘭縣蘇澳鎮龍德工業區德興八路９號 TW

Therapeutic area:

atropine

Therapeutic indications:

散瞳、睫狀肌麻痺。

Product summary:

有效日期: 2024/10/14; 英文品名: "WU-FU" ATROPINE SULPHATE EYE DROPS 0.25%

Authorization date:

2004-10-14

Patient Information leaflet

一、說明：本品是一種無菌使用於眼部之局部抗乙醯膽胺作用劑。
二、成份：每ML中含有
ATROPINE SULPHATE...........................2.5MG
本品含賦形劑：
BENZALKONIUM CHLORIDE, EDETATE DISODIUM, SODIUM CHLORIDE, CITRIC ACID,
BORAX,
PURIFIED WATER.
三、臨床藥理：本品是一種ANTICHOLINERGIC劑，由節後膽鹼神經直接作用於平滑肌和淚腺，
它們的藥理作用是由於阻止乙醯膽胺的類副交感神經作用。
四、適應症：散瞳、睫狀肌麻痺。
使用上注意：
五、禁忌：1.本品不能用於青光眼，或者有窄角性青光眼傾向之病人。 2.本品不能用於先前對ATROPINE產生嚴重全身反應之小孩。
六、警告：過量使用於小孩和對某特定過敏體質者，可能會產生全身中毒症狀時，應停止使用和使
用適當藥物，如述於"過量"部份治療。
七、注意事項：本品應置於小孩拿不到的地方。
八、致癌性、突變性、不孕症：還沒有產生這些病例之研究報告。
九、懷孕婦女：1.本品還未做動物生殖研究，也不知道是否能夠造成胎兒傷害，或影響生殖能力。 2.本品可應用於孕婦。（僅當清楚需要時）
十、幼兒：請看禁忌和警告部份。
十一、副作用：1.長久使用時可能引起全身反應，眼臉過敏反應，局部刺激，充血、腫大、結膜濾泡
增殖炎或者皮膚炎。
2.使用時，會有畏光及近距離調節力不足之現象。
十二、過量：一般症狀和ATROPINE中毒症狀，包括：口乾、皮膚過敏、發燒、精神錯亂、心悸、臉
部發紅，如果有過量現象，應使用水或0.9%食鹽水沖洗，必要時可用縮瞳劑。
如果意外攝取時(吞食時)：1.使用4%單寧酸使之嘔吐或洗胃。 2.使用5MG之毛果芸香鹼（PILOCARPINE）口服直至口濕潤為止（必要時 間隔投與）。
假如需要全身支持措施時：如下表
1.呼吸衰竭時 : 氧氣筒和人工呼吸。
2.尿液滯留時 : 插入導管導尿。