ロスバスタチン錠5mg「TCK」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

ロスバスタチンカルシウム

Available from:

辰巳化学株式会社

INN (International Name):

Rosuvastatin calcium

Pharmaceutical form:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.6mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 ; シート記載: ロスバスタチン5mg「TCK」、ロスバスタチン、5mg、Rosuvastatin 5mg 「TCK」、ロスバスタチン「TCK」、高コレステロール血症の薬

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
5MG
「
TCK
」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
ロスバスタチン
5mg
「
TCK
」、ロスバスタチ
ン、
5mg
、
Rosuvastatin 5mg
「
TCK
」、ロスバスタチン
「
TCK
」、高コレステロール血症の薬
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレ
ステロール値を低下させる必要�

Summary of Product characteristics

− 1 −
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㎎
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2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
［9.3.1、9.3.2、16.6.2 参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6 参照］
2.4 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2
参照］
3．組成・性状
3.1 組成
販 売 名
有効成分（1 錠中）
添 加 剤
ロスバスタチン錠
2.5mg「TCK」
ロスバスタチンカルシ
ウム（日局）2.6mg
（ロスバスタチンとして
2.5mg）
乳糖水和物、リン酸水素
カルシウム水和物、結晶
セルロース、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ク
ロスポビドン、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、プロピレ
ングリコール、酸化チタ
ン、カルナウバロウ
ロスバスタチン錠
5mg「TCK」
ロスバスタチンカルシ
ウム（日局）5.2mg
（ロスバスタチンとして
5mg）
3.2 製剤の性状
販 売 名
外   形
色調
剤形
直径（
mm
）厚さ（
mm
）重量（
mg
）
ロスバスタチン錠
2.5mg「TCK」
白色〜帯黄白色
フィルム
コーティング錠
6.1
2.5
80.04
ロスバスタチン錠
5mg「TCK」
白色〜帯黄白色
フィルム
コーティング錠
7.1
3.6
158
4．効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
5．効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適
用を考慮すること。
5.2
家族性高コレステロール血症ホモ接合体につ�