ロスバスタチン錠5mg「トーワ」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

ロスバスタチンカルシウム

Available from:

東和薬品株式会社

INN (International Name):

Rosuvastatin calcium

Pharmaceutical form:

黄色の錠剤、直径7.2mm、厚さ3.3mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 ROSUVASTATIN TABLETS 5mg "TOWA"; シート記載: ロスバスタチン5mg「トーワ」、ロスバスタチン、5mg、Rosuvastatin 5、脂質異常症（高脂血症）の薬

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
5MG
「トーワ」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
黄色の錠剤、直径
7.2mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など
:
ロスバスタチン
5mg
「トーワ」、ロスバスタチ
ン、
5mg
、
Rosuvastatin 5
、脂質異常症（高脂血症）の薬
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレ
ステロール値を低下させる必要がある場合には
1
回
1
錠（
5mg
）から服�

Summary of Product characteristics

2024年1月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872189
錠2.5mg
錠5mg
錠10mg
承認番号
22900AMX00924
22900AMX00925
22900AMX00926
販売開始
2017年12月
OD錠2.5mg
OD錠5mg
OD錠10mg
承認番号
22900AMX00931
22900AMX00932
22900AMX00933
販売開始
2017年12月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
HMG-CoA還元酵素阻害剤
処方箋医薬品
注)
ROSUVASTATIN TABLETS 2.5mg “TOWA”/ TABLETS 5mg “TOWA”/
TABLETS 10mg “TOWA”/ OD TABLETS 2.5mg “TOWA”/
OD TABLETS 5mg “TOWA”/ OD TABLETS 10mg “TOWA”
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
2.2
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸［9.3.1、
9.3.2、16.6.2参照］
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6参照］
2.3
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ロスバスタチン錠
2.5mg「トーワ」
ロスバスタチン錠
5mg「トーワ」
ロスバスタチン錠
10mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 ロスバスタ
チンカルシウム
…………2.6mg
(ロスバスタチンとして2.5mg)
日局 ロスバスタ
チンカルシウム
…………5.2mg
(ロスバスタチンとして5mg)
日局 ロスバスタ
チンカルシウム
…………10.4mg
(ロスバスタチンとして10mg)
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスポビドン、
炭酸水素ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロース、トリアセチン、酸化チタ
ン、黄色三二酸化鉄、マクロゴール6000
販売名
ロスバスタチンOD錠
2.5mg「トーワ」
ロスバスタチンOD錠
5mg「トーワ」
ロスバスタチンOD錠
10mg「トーワ」
1錠中の
有効成�