ロスバスタチン錠5mg「アメル」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

ロスバスタチンカルシウム

Available from:

共和薬品工業株式会社

INN (International Name):

Rosuvastatin calcium

Pharmaceutical form:

うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色の錠剤、直径約7.2mm、厚さ約3.9mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ロスバスタチン 5mg「アメル」、（裏）Rosuvastatin 5mg《AMEL》 ロスバスタチン 5mg 「アメル」 高脂血症用剤

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2017
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
5MG
「アメル」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい赤みの黄色からくすんだ赤みの黄色の錠剤、直径約
7.2mm
、厚さ約
3.9mm
シート記載など
:
（表）ロスバスタチン
5mg
「アメル」、（裏）
Rosuvastatin
5mg
《
AMEL
》 ロスバスタチン
5mg
「アメル」 高脂血症用剤
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレ
ステロール値を低下させる必要がある場合には

Summary of Product characteristics

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
［9.3.1、 9.3.2、 16.6.2 参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、 9.6 参照］
2.4 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、 16.7.2
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ロスバスタチン錠 2.5mg
「アメル」
ロスバスタチン錠 5mg
「アメル」
有効
成分
1 錠中、日局ロスバスタチ
ンカルシウム 2.6mg（ロ
ス バ ス タ チ ン と し て
2.5mg）を含有する。
1 錠中、日局ロスバスタチ
ンカルシウム 5.2mg（ロ
ス バ ス タ チ ン と し て
5mg）を含有する。
添加剤
D-マンニトール、L-アル
ギニン、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、クロスポビドン、ス
テアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、濃
グリセリン、酸化チタン、
黄色三二酸化鉄、カルナ
ウバロウ
D-マンニトール、L-アル
ギニン、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロー
ス、クロスポビドン、ス
テアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、濃
グリセリン、酸化チタン、
黄色三二酸化鉄、カルナ
ウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識　別
コード
ロ ス バ ス タ
チン錠 2.5mg
「アメル」
フィルムコー
ティング錠
ロスバ
2.5 アメル
うすい赤みの
黄色からくす
ん だ 赤 み の
黄色
直径：約 5.7mm
厚さ：約 3.2mm
質量：約 79.0mg
ロ ス バ ス タ
チ ン 錠 5mg
「アメル」
フィルムコー
ティング錠
ロスバ
5 アメル
うすい赤みの
黄色からくす
ん だ 赤 み の
黄色
直径：約 7.2mm
厚さ：約 3.9mm
質量：約 156.0mg
4. 効能又は効果
高コレステロ�