レボフロキサシン点滴静注500mg/20mL「DSEP」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

レボフロキサシン水和物

Available from:

第一三共エスファ株式会社

INN (International Name):

Levofloxacin hydrate

Pharmaceutical form:

注射剤

Administration route:

注射剤

Therapeutic indications:

ニューキノロン系抗菌製剤で、感染時に細菌などのDNA複製を阻害し、殺菌作用を示します。
通常、呼吸器感染症、泌尿器感染症、婦人科感染症、外傷・熱傷および手術創などの二次感染、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、腸チフス、パラチフスなど広い範囲の感染症の治療に使用されます。

Product summary:

英語の製品名 LEVOFLOXACIN I.V. DRIP INFUSION 500 mg/20 mL"DSEP"; シート記載:

Patient Information leaflet

くすりのしおり
注射剤
2018
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レボフロキサシン点滴静注
500MG/20ML
「
DSEP
」
主成分
:
レボフロキサシン水和物
(Levofloxacin hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ニューキノロン系抗菌製剤で、感染時に細菌などの
DNA
複製を阻害し、殺菌作用を示します。
通常、呼吸器感染症、泌尿器感染症、婦人科感染症、外傷・熱傷および手術創などの二次感染、腹膜炎、
胆嚢炎、胆管炎、腸チフス、パラチフスなど広い範囲の感染症の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎臓または心臓に病気が
ある。ナトリウムの摂取が問題となる。てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。重症
筋無力症。
・妊娠、妊娠している可能性、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回、約
60
分間かけて点滴静注します。
・効果を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
・意識障害などがあらわれることがありま�

Summary of Product characteristics

品
名
レボフロキサシン点滴静注 DI 用
制作日
MC
2024.1.29
E
本コード
2753-0233-40
校
作業者印 AC
仮コード

初校
清
水
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
ssk56
APP.TB
品
名
レボフロキサシン点滴静注 DI 用
制作日
MC
2024.1.29
E
本コード
2753-0233-40
校
作業者印 AC
仮コード

初校
清
水
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
ssk56
APP.TB
－
1
－
禁忌（次の患者には投与しないこと）
〈効能共通〉
本剤の成分又はオフロキサシンに対し過敏症の既往
歴のある患者［9.1.2 参照］
〈炭疽等の重篤な疾患以外〉
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5.1 参
照］
小児等［9.7.1 参照］
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
レボフロキサシン
点滴静注バッグ
500mg/100mL
「DSEP」
1バッグ中
レボフロキサシン
水和物（日局）
512.5mg/100mL
（
レボフロキサシンと
して500mg/100mL
）
塩化ナトリウム
900mg、pH調節剤
レボフロキサシン
点滴静注
500mg/20mL「DSEP」
1バイアル中
レボフロキサシン
水和物（日局）
512.5mg/20mL
（
レボフロキサシンと
して500mg/20mL
）
pH調節剤
製剤の性状
販売名
性状
pH
浸透圧比
（生理食塩液対比）
レボフロキサシン
点滴静注バッグ
500mg/100mL
「DSEP」
黄色～帯緑黄色
澄明の液
3.8～5.8
1.0～1.2
レボフロキサシン
点滴静注
500mg/20mL「DSEP」
黄色～帯緑黄色
澄明の液
3.8～5.8
約0.9
注）
注）
本品20mLを生理食塩液80mLで希釈時。なお、希釈しない場合、本品の浸透圧
比は約0.3である。
効能又は効果
〈適応菌種〉
レボフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺
炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリ
ス、炭疽菌、大腸菌、チフス菌、パラチフス菌、シトロバク
ター属、クレブシエラ属、エンテロバクター