リピディル錠80mg

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

フェノフィブラート

Available from:

科研製薬株式会社

INN (International Name):

Fenofibrate

Pharmaceutical form:

白色〜微黄白色の錠剤、直径8.5mm、厚さ4.0mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

核内受容体（PPARα）を活性化して種々のタンパク質の発現を調節することにより脂質代謝を総合的に改善し、血中コレステロール濃度と血中トリグリセライド濃度を低下させ、HDL-コレステロール濃度を上昇させます。
通常、高脂血症の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 LIPIDIL TABLETS 80mg; シート記載: AK130、リピディル錠80mg、LIPIDIL Tab. 80mg、80mg

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2018
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リピディル錠
80MG
主成分
:
フェノフィブラート
(Fenofibrate)
剤形
:
白色～微黄白色の錠剤、直径
8.5mm
、厚さ
4.0mm
シート記載など
:AK130
、リピディル錠
80mg
、
LIPIDIL Tab. 80mg
、
80mg
この薬の作用と効果について
核内受容体（
PPARα
）を活性化して種々のタンパク質の発現を調節することにより脂質代謝を総合的に改
善し、血中コレステロール濃度と血中トリグリセライド濃度を低下させ、
HDL-
コレステロール濃度を上昇
させます。
通常、高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎機能障害、胆
のう疾患がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
106.6
～
160mg
を
1
日
1
回食後に服用します。年齢・症状により適宜
減量されますが、
1
日
160mg
を超えることはありません。本剤は
1
錠中に主成分
80mg
を含有しま
す。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた

Summary of Product characteristics

− 1 −
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2．2 肝障害のある患者［9．3．1参照］
2．3
血清クレアチニン値が2.5mg/dL以上又はクレアチニン
クリアランスが40mL/min未満の腎機能障害のある患者
［7．4、9．2．1参照］
2．4
胆のう疾患のある患者［胆石形成が報告されている。］
2．5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9．5、9．6参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
リピディル錠53.3mg
リピディル錠80mg
有 効 成 分
1錠中
日局フェノフィブラート 53.3mg
1錠中
日局フェノフィブラート 80mg
添 加 剤
含水二酸化ケイ素、ラウリル硫酸ナトリウム、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ヒプロメロース、クロスカルメロー
スナトリウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸
3．2 製剤の性状
販 売 名
リピディル錠53.3mg
リピディル錠80mg
剤
形
白色〜微黄白色素錠
外
形
表
側面
裏
表
側面
裏
直径7.5mm 厚さ3.4mm 質量約173mg 直径8.5mm 厚さ4.0mm
質量約259mg
識別コード
AK120
AK130
4．効能又は効果
高脂血症（家族性を含む）
5．効能又は効果に関連する注意
5．1
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症の診断が確立
した患者に対してのみ本剤の適用を考慮すること。
5．2
総コレステロールのみが高い高脂血症（Ⅱa型）に対し、
第一選択薬とはしないこと。
5．3
カイロミクロンが高い高脂血症（Ⅰ型）に対する効果は
検討されていない。
6．用法及び用量
通常、成人にはフェノフィブラートとして1日1回106.6mg〜
160mgを食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜
減量する。1日160mgを超える用量は投与しないこと。
7．用法及び用量に関連する注意
7．1
総コレステ