リピディル錠53.3mg

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

フェノフィブラート

Available from:

あすか製薬株式会社

INN (International Name):

Fenofibrate

Pharmaceutical form:

白色〜微黄白色の錠剤、直径7.5mm、厚さ3.4mm、重量約173mg

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

核内受容体PPARαを活性化し、各種蛋白質の発現を調整することで脂質代謝を総合的に改善させ、血中のコレステロールとトリグリセライド（中性脂肪）を低下させ、HDL−コレステロールを増加させます。
通常、高脂血症（家族性を含む）の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 LIPIDIL TABLETS 53.3mg; シート記載: （表）リピディル錠53.3mg、AK120、53.3mg
（裏）LIPIDIL TABLETS 53.3mg、リピディル、53.3mg、高脂血症治療剤

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2011
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リピディル錠
53.3MG
主成分
:
フェノフィブラート
(Fenofibrate)
剤形
:
白色～微黄白色の錠剤、直径
7.5mm
、厚さ
3.4mm
、重量約
173mg
シート記載など
:
（表）リピディル錠
53.3mg
、
AK120
、
53.3mg
（裏）
LIPIDIL TABLETS 53.3mg
、リピディル、
53.3mg
、高脂血
症治療剤
この薬の作用と効果について
核内受容体
PPARα
を活性化し、各種蛋白質の発現を調整することで脂質代謝を総合的に改善させ、血中
のコレステロールとトリグリセライド（中性脂肪）を低下させ、
HDL
－コレステロールを増加させます。
通常、高脂血症（家族性を含む）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎機能障害、胆
のう疾患がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
106.6
～
160mg
を
1
日
1
回食後に服用します。年齢・症状により適宜
減量されますが、
1
日
160mg
を超えることはありません。本剤は
1
錠中に主成分

Summary of Product characteristics

− 1 −
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2．2 肝障害のある患者［9．3．1参照］
2．3
血清クレアチニン値が2.5mg/dL以上又はクレアチニン
クリアランスが40mL/min未満の腎機能障害のある患者
［7．4、9．2．1参照］
2．4
胆のう疾患のある患者［胆石形成が報告されている。］
2．5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9．5、9．6参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
リピディル錠53.3mg
リピディル錠80mg
有 効 成 分
1錠中
日局フェノフィブラート 53.3mg
1錠中
日局フェノフィブラート 80mg
添 加 剤
含水二酸化ケイ素、ラウリル硫酸ナトリウム、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ヒプロメロース、クロスカルメロー
スナトリウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸
3．2 製剤の性状
販 売 名
リピディル錠53.3mg
リピディル錠80mg
剤
形
白色〜微黄白色素錠
外
形
表
側面
裏
表
側面
裏
直径7.5mm 厚さ3.4mm 質量約173mg 直径8.5mm 厚さ4.0mm
質量約259mg
識別コード
AK120
AK130
4．効能又は効果
高脂血症（家族性を含む）
5．効能又は効果に関連する注意
5．1
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症の診断が確立
した患者に対してのみ本剤の適用を考慮すること。
5．2
総コレステロールのみが高い高脂血症（Ⅱa型）に対し、
第一選択薬とはしないこと。
5．3
カイロミクロンが高い高脂血症（Ⅰ型）に対する効果は
検討されていない。
6．用法及び用量
通常、成人にはフェノフィブラートとして1日1回106.6mg〜
160mgを食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜
減量する。1日160mgを超える用量は投与しないこと。
7．用法及び用量に関連する注意
7．1
総コレステ