リスペリドン内用液1mg/mL「ヨシトミ」(2mL分包品)

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Active ingredient:

リスペリドン

Available from:

田辺三菱製薬株式会社

INN (International Name):

Risperidone

Pharmaceutical form:

無色透明の液剤

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

抗ドパミン作用と抗セロトニン作用により、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の不安定な状態を抑え、やる気がしない、何も興味がもてないというような状態を改善させます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 Risperidone ORAL SOLUTION 1 mg/mL "YOSHITOMI" (2 mL of divided pack); シート記載: (表面)リスペリドン内服液、2mg/2mL
(裏面)リスペリドン内用液1mg/mL「ヨシトミ」、2mL

Patient Information leaflet

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リスペリドン内用液
1MG/ML
「ヨシトミ」(
2ML
分包品)
主成分
:
リスペリドン
(Risperidone)
剤形
:
無色透明の液剤
シート記載など
:
(表面)リスペリドン内服液、
2mg/2mL
(裏面)リスペリドン内用液
1mg/mL
「ヨシトミ」、
2mL
この薬の作用と効果について
抗ドパミン作用と抗セロトニン作用により、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の不安定な状態を抑
え、やる気がしない、何も興味がもてないというような状態を改善させます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態、心・血管系疾
患や低血圧またはそれらの疑い。パーキンソン病、レビー小体型認知症、てんかんなどの痙攣性疾患ま
たは既往歴、自殺企図の既往や自殺念慮、肝・腎障害、糖尿病または既往歴や家族歴・高血糖・肥満、
脱水・栄養不良状態などを伴う身体的疲弊がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
                                
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Summary of Product characteristics

                                品
名
リスペリドン内用液「ヨシトミ」 D24(新記載)
制作日
MC
2024.3.22
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0467C03183541
二校
中
村
色
調
アカ A
トラップ
(
)
角度
uhc93
APP.TB
品
名
リスペリドン内用液「ヨシトミ」 D24(新記載)
制作日
MC
2024.3.22
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0467C03183541
二校
中
村
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
uhc93
APP.TB
-
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 昏睡状態の患者[昏睡状態を悪化させるおそれがある。]
2.2 バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下
にある患者[中枢神経抑制作用が増強されることがある。]
2.3 アドレナリンを投与中の患者(アドレナリンをアナフィ
ラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もし
くは伝達麻酔に使用する場合を除く)[10.1 参照]
2.4 本剤の成分及びパリペリドンに対し過敏症の既往歴のあ
る患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
(1mL中)
日局 リスペリドン 1mg
添加剤
D-ソルビトール、酒石酸、安息香酸、塩酸
3.2 製剤の性状
性状・剤形
本品は無色透明な液で、においはない
pH
2.0~3.0
包装形態
分包品
(アルミラミネート)
瓶包製品
(褐色ガラス瓶)
0.5mL、1mL、2mL、3mL
30mL、100mL
4. 効能又は効果
○‌‌統合失調症
○‌‌小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
5. 効能又は効果に関連する注意
〈小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性〉
5.1 原則として5歳以上18歳未満の患者に使用すること。
6. 用法及び用量
6.1 統合失調症
通常、成人にはリスペリドンとして1回1mg(1mL)1日2回より
開始し、徐々に増量する。維持量は通常1日2~6mg(2~6mL)
を原則として1日2回に分けて経口
                                
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