プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

プラバスタチンナトリウム

Available from:

大原薬品工業株式会社

INN (International Name):

Pravastatin sodium

Pharmaceutical form:

微紅色の片面割線入り錠剤、直径7.5mm、厚さ2.4mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

肝臓のコレステロール合成酵素の働きを抑えて、肝臓内コレステロールを低下させることによって、血中コレステロールが肝臓内に取り込まれ、血中コレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 PRAVASTATIN Na TABLETS 10mg"OHARA"; シート記載: プラバスタチンNa10mg「オーハラ」、10mg、Pravastatin Na 10mg「OHARA」

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2017
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラバスタチン
NA
錠
10MG
「オーハラ」
主成分
:
プラバスタチンナトリウム
(Pravastatin sodium)
剤形
:
微紅色の片面割線入り錠剤、直径
7.5mm
、厚さ
2.4mm
シート記載など
:
プラバスタチン
Na10mg
「オーハラ」、
10mg
、
Pravastatin
Na 10mg
「
OHARA
」
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成酵素の働きを抑えて、肝臓内コレステロールを低下させることによって、血中
コレステロールが肝臓内に取り込まれ、血中コレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回または
2
回に分けて服用しますが、治療を受
ける疾患や年齢・症状により適宜増減されます。重症の場合は、
1
日
2
錠（
20mg
）まで増量さ�

Summary of Product characteristics

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錠
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2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、9.6 参照］
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
プラバスタチンNa錠
5mg「オーハラ」
プラバスタチンNa錠
10mg「オーハラ」
有効成分
1錠中日局プラバスタチン
ナトリウム5mgを含有
1錠中日局プラバスタチン
ナトリウム10mgを含有
添加剤
乳糖水和物、低置換度ヒド
ロキシプロピルセルロー
ス、軽質無水ケイ酸、ステ
アリン酸マグネシウム
乳糖水和物、低置換度ヒド
ロキシプロピルセルロー
ス、軽質無水ケイ酸、ステ
アリン酸マグネシウム、
三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
プラバスタチンNa錠
5mg「オーハラ」
プラバスタチンNa錠
10mg「オーハラ」
性状
白色・素錠
微紅色・片面割線入り素錠
外形
表面
裏面
側面
表面
裏面
側面
直径：6.5mm　厚さ：2.4mm
直径：7.5mm　厚さ：2.4mm
質量
100mg
130mg
識別表示
プラバスタチン 5 オーハラ プラバスタチン 10
オーハラ
4.効能又は効果
○高脂血症
○家族性高コレステロール血症
5.効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレス
テロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮す
ること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂
血症によく反応する。
6.用法及び用量
通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを
1回又は2回に分け経口投与する。なお、年齢・症状により適
宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。
7.用法及び用量に関連する注意
メバロン酸�