ファロムドライシロップ小児用10％

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

ファロペネムナトリウム水和物

Available from:

マルホ株式会社

INN (International Name):

Faropenem sodium hydrate

Pharmaceutical form:

だいだい色のドライシロップ剤

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

細菌の細胞壁に作用し、細菌を殺します。
通常、広い範囲の感染症（皮膚、呼吸器、耳鼻科など）の治療に使用されます。

Product summary:

英語の製品名 Farom dry syrup for pediatric; シート記載: （分包品の場合）抗生物質、ファロムドライシロップ小児用10%、力価50mg/1包、0.5g

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2023
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ファロムドライシロップ小児用
10
％
主成分
:
ファロペネムナトリウム水和物
(Faropenem sodium hydrate)
剤形
:
だいだい色のドライシロップ剤
シート記載など
:
（分包品の場合）抗生物質、ファロムドライシロップ小児用
10%
、力価
50mg/1
包、
0.5g
この薬の作用と効果について
細菌の細胞壁に作用し、細菌を殺します。
通常、広い範囲の感染症（皮膚、呼吸器、耳鼻科など）の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。本人、両親、兄弟の体質
は、気管支喘息、発疹、蕁麻疹などのアレルギー症状を起こしやすい。腎臓に病気がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、小児は
1
回体重
1kg
あたり
0.05g
（主成分として体重
1kg
あたり
5mg
）を
1
日
3
回飲みます。
飲むときに水またはぬるま湯に溶かして飲みます。年齢・体重・症状によって適宜増減されます。量を
増やす場合は
1
回体重
1kg
あたり
0.1g
（主成分として体�

Summary of Product characteristics

2023年7月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
876139
承認番号
22000AMX02339000
販売開始
1999年11月
貯
法：室温保存
有効期間：36箇月
経口用ペネム系抗生物質製剤
日本薬局方
シロップ用ファロペネムナトリウム
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
有効成分
1g中 日局ファロペネムナトリウム水和物
100.0mg（力価）
添加剤
精製白糖、D
-
マンニトール、アスパルテーム
（L
-
フェニルアラニン化合物）、エチレンジア
ミン四酢酸カルシウム二ナトリウム、ヒドロ
キシプロピルセルロース、黄色5号、香料
製剤の性状
3.2
性状
だいだい色の粒状製剤
剤形
用時溶解して用いるシロップ剤
効能・効果
4.
〈適応菌種〉
ファロペネムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺
炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタ
ラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ
属、プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌、百日
咳菌
〈適応症〉
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リン
パ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管
支炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯
周組織炎、猩紅熱、百日咳
効能・効果に関連する注意
5.
〈咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎〉
「抗微生物薬適正使用の手引き」
1）
を参照し、抗菌薬投与
の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断され
る場合に投与すること。
用法・用量
6.
通常、小児に対してファロペネムナトリウム水和物とし
て1回5mg（力価）/kgを1日3回、用時�