ピタバスタチンCa錠2mg「NP」

Country: Japan

Language: Japanese

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Active ingredient:

ピタバスタチンカルシウム

Available from:

ニプロ株式会社

INN (International Name):

Pitavastatin calcium

Pharmaceutical form:

ごくうすい黄赤色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.0mm

Administration route:

内服剤

Therapeutic indications:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Product summary:

英語の製品名 PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 2mg"NP"; シート記載: （表）ピタバスタチンCa2mg「NP」、ピタバスタチン、2、（裏）PITAVASTATIN Ca2mg「NP」、ピタバスタチン、2、NP-161、高コレステロール血症治療剤

Patient Information leaflet

くすりのしおり
内服剤
2019
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピタバスタチン
CA
錠
2MG
「
NP
」
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム
(Pitavastatin calcium)
剤形
:
ごくうすい黄赤色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など
:
（表）ピタバスタチン
Ca2mg
「
NP
」、ピタバスタチン、
2
、
（裏）
PITAVASTATIN Ca2mg
「
NP
」、ピタバスタチン、
2
、
NP-
161
、高コレステロール血症治療剤
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症：通常、成人は
1
回
0.5
～
1
錠（ピタバスタチンカルシウムとして
1
～
2mg
）を
1
日
1
回服用します。年齢・症状により適宜増減され、
LDL-
コレステロール値の低下が不十分

Summary of Product characteristics

2023 年 11 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
872189
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
HMG-CoA 還元酵素阻害剤
日本薬局方　ピタバスタチンカルシウム錠
処方箋医薬品
注）
ピタバスタチン CA
錠
1MG
「NP」
ピタバスタチン CA
錠
2MG
「NP」
ピタバスタチン CA
錠
4MG
「NP」
Pitavastatin Calcium Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
錠 1mg
錠 2mg
錠 4mg
承 認 番 号
22500AMX01731
22500AMX01732
22500AMX01733
販 売 開 始
2013 年 12 月
2013 年 12 月
2013 年 12 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者[9.3.1、16.6.2
参照]
2.3 シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.1 参照]
2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳
婦[9.5、9.6 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
ピタバスタチン
Ca 錠 1mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
ピタバスタチ
ンカルシウム
水和物 1.1mg
（ピタバスタチ
ンカルシウム
として 1mg ）
乳糖水和物、酸
化チタン、低置
換度ヒドロキシ
プロピルセルロー
ス、ヒドロキシ
プロピルセルロー
ス、水酸化マグ
ネシウム、ステ
アリン酸マグネ
シウム、ヒプロ
メロース、タル
ク、クエン酸ト
リエチル、カル
ナウバロウ
―
ピタバスタチン
Ca 錠 2mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
ピタバスタチ
ンカルシウム
水和物 2.2mg
（ピタバスタチ
ンカルシウム
として 2mg ）
三二酸
化鉄
ピタバスタチン
Ca 錠 4mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
ピタバスタチ
ンカルシウム
水和物 4.4mg
（ピタバスタチ
ンカルシウム
として 4mg ）
3.2 製剤の性状
販　売　名
性　　状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
識別コード
ピタ�